Qualifizierungs-/Validierungsingenieur:in (m/w/d) ¿ 100%
glaus | personal
Zürcher Oberland
Key information
- Publication date:22 July 2025
- Workload:100%
- Contract type:Permanent position
- Language:German (Fluent), English (Intermediate)
- Place of work:Zürcher Oberland
Für ein erfolgreiches, traditionsreiches und familiär geführtes Unternehmen im Schweizer Pharmamarkt suchen wir im Mandatsauftrag eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung. Unser Auftraggeber legt grossen Wert auf eine bodenständige, respektvolle Zusammenarbeit, langfristiges Denken sowie hohe Qualitätsstandards in der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln.
Qualifizierungs-/Validierungsingenieur:in (m/w/d) ¿ 100%
Ihre Aufgaben:
* Planung, Koordination und Durchführung von Kalibrierungen sowie Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Geräten, Prozessen, Räumen, Medien und Software
* Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und Unterstützung des QV-Teams in sämtlichen GMP-relevanten Themen
* Weiterentwicklung und Pflege des Mastervalidierungsplans und der entsprechenden Strategie
* Erstellung, Prüfung und Pflege der qualitätsrelevanten Dokumentation (SOPs, Pläne, Berichte etc.) unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben
* Beitrag zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Bereich Qualitätssicherung
* Mitwirkung bei Audits und Inspektionen inkl. Vor- und Nachbearbeitung in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
* Planung, Koordination und Durchführung von Kalibrierungen sowie Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Geräten, Prozessen, Räumen, Medien und Software
* Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und Unterstützung des QV-Teams in sämtlichen GMP-relevanten Themen
* Weiterentwicklung und Pflege des Mastervalidierungsplans und der entsprechenden Strategie
* Erstellung, Prüfung und Pflege der qualitätsrelevanten Dokumentation (SOPs, Pläne, Berichte etc.) unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben
* Beitrag zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Bereich Qualitätssicherung
* Mitwirkung bei Audits und Inspektionen inkl. Vor- und Nachbearbeitung in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
Ihr Profil:
* Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Universität oder Fachhochschule) oder vergleichbare technische Ausbildung mit GMP-Weiterbildung
* Mehrjährige Erfahrung (mind. 3 Jahre) im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder Medizintechnik)
* Kenntnisse in mindestens drei der folgenden Bereiche: Anlagenqualifizierung, Medien- und Raumqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV, Reinigungsvalidierung oder Kalibrierung
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. Annex 1 und 15 EU-GMP)
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Teamorientierung
* Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Universität oder Fachhochschule) oder vergleichbare technische Ausbildung mit GMP-Weiterbildung
* Mehrjährige Erfahrung (mind. 3 Jahre) im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder Medizintechnik)
* Kenntnisse in mindestens drei der folgenden Bereiche: Anlagenqualifizierung, Medien- und Raumqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV, Reinigungsvalidierung oder Kalibrierung
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. Annex 1 und 15 EU-GMP)
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Teamorientierung
Darauf können Sie freuen:
* Eine verantwortungsvolle Position in einem Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und familiärer Atmosphäre
* Ein kollegiales Umfeld, das von Vertrauen, Engagement und Hands-on-Mentalität geprägt ist
* Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld in einem stabilen KMU mit hoher Produktqualität
* Attraktive Arbeitsbedingungen mit flexiblen Arbeitszeiten und guten Sozialleistungen
* Eine verantwortungsvolle Position in einem Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und familiärer Atmosphäre
* Ein kollegiales Umfeld, das von Vertrauen, Engagement und Hands-on-Mentalität geprägt ist
* Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld in einem stabilen KMU mit hoher Produktqualität
* Attraktive Arbeitsbedingungen mit flexiblen Arbeitszeiten und guten Sozialleistungen
Interessiert?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen oder ein erstes Gespräch zur Klärung Ihrer Fragen. Absolute Diskretion ist selbstverständlich gewährleistet.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen oder ein erstes Gespräch zur Klärung Ihrer Fragen. Absolute Diskretion ist selbstverständlich gewährleistet.
