Associate Manufacturing Operator DSP

Associate Manufacturing Operator DSP

Ben jij flexibel, kwaliteitsgericht, dynamisch en communicatief vaardig met een oplossingsgerichte mindset?
Wil je deel uitmaken van het grootste farmaceutisch bedrijf ter wereld?
Wil je een bijdrage leveren aan de gezondheidszorg?
Dan is de functie van Associate Manufacturing Operator DSP echt iets voor jou!

Janssen Biologics B.V. in Leiden is opzoek voor de afdeling DSP naar een associate manufacturing operator DSP. De werkzaamheden worden in ploegendiensten uitgevoerd, waarbij wij een sterke voorkeur hebben voor kandidaten die graag in de 24/7 dienst willen werken.

De Associate Manufacturing Operator is in opleiding om de kerntaken en de ondersteunende routinematige werkzaamheden op de afdeling Downstream Processing (DSP) uit te voeren. De taken worden in eerste instantie onder begeleiding van een ervaren (Senior) Manufacturing Operator uitgevoerd. Indien de operator een taak aantoonbaar goed beheerst, mag deze zelfstandig, zonder begeleiding gedaan worden.

Na een periode van training is promotie naar Manufacturing Operator mogelijk wanneer de operator de kerntaken minimaal 6 maanden achtereen volwaardig heeft uitgevoerd.

·         De kerntaken: een voldoende groot takenpakket wat de operator in staat stelt om op dagelijkse basis werkzaamheden te verrichten. Dit takenpakket wordt door de Manufacturing Supervisor vastgesteld en voorafgaand aan de training besproken met medewerker en trainer.

·         Volwaardig: zelfstandig en volledig volgens de cGMP, EHSS en PE normen.

Wil je met ons meegroeien?

·         Trainingen/opleidingen

·         Toeslagen voor shiftdiensten

·         Tijdelijk contract met mogelijkheid tot vast contract

·         Pensioen regeling

·         Reiskosten

·         Teamuitjes

·         Interne aandacht voor diversiteit

De kerntaak van Downstream Processing is het opzuiveren van monoklonale antilichamen met behulp van verschillende kolomchromatografie- en filtratietechnieken, o.a.:

Kolomchromatografie

·         Ultrafiltratie/Diafiltratie

·         Filtratie

·         Virus verwijderstap

·         In Process Testen (o.a. HPLC, OD 280, pH) 

Naast de kerntaken van de afdeling verricht de Associate Manufacturing Operator ondersteunende werkzaamheden, zoals:

·         het bijhouden van documentatie en computersystemen

·         “basic asset care”: zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur

·         sampling

·         gebruik van de aanwezige Lean systemen 

CGMP, EHS&S, EN LEAN

De werkzaamheden worden uitgevoerd onder strenge cGMP condities. De operator draagt zorg voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving. De uitvoering van de taken, de organisatie van het werk en het continu verbeteren van de efficiëntie, effectiviteit, kwaliteit en cGMP- en EHSS-compliance worden ondersteund door Lean technieken en concepten. De operator heeft een goede kennis van cGMP, EHSS en Lean, op het niveau dat bij deze functie past, is getraind in de interne procedures en volgt deze, als ook andere interne standaarden, altijd. De Associate Manufacturing Operator signaleert tekortkomingen en verbetermogelijkheden. Hij/zij voert incidenteel verbeterinitiatieven uit die praktisch van aard zijn en geen support van andere afdelingen nodig hebben.