Capgemini Engineering fait partie du groupe Capgemini, un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant 270 000 personnes dans près de 50 pays. Partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie. Le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 16 milliards d’euros en 2020. Capgemini Engineering est la marque du groupe Capgemini réunissant les services d’ingénierie et de R&D. Capgemini Engineering compte plus de 52 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, dans des secteurs tels que les sciences de la vie l’aéronautique, l’automobile, le ferroviaire.

Capgemini Engineering déploie ses activités en Suisse et globalement avec des bureaux à Zurich, Bâle, Lausanne et Genève et compte plus de 400 consultants experts dans tous les secteurs.

Afin de renforcer nos équipes en Suisse Romande, nous sommes à la recherche d’ingénieurs spécialisés dans la validation de software embarqués afin de travailler sur des projets de mise en conformité d’équipement de production, dans le domaine des dispositifs médicaux.

En tant que consultant Capgemini, votre mission sera de :
- Piloter les activités liées à la CSV
- Définir le Plan de validation
- Réaliser l’analyse de risque
- Etablir la matrice de traçabilité
- Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
- Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
- Faire monter en compétences les fournisseurs du software et Hardware sur les tâches de CSV qu’ils doivent réaliser
- Auditer les fournisseurs et interne
- Etablir les rapports de validation finaux.

Votre profil :

Niveau académique :
Diplômé d’une école d’ingénieur en informatique (EPF, HES ou équivalent) avec une spécialisation en validation de systèmes informatisés.

Qualifications techniques:
- Minimum 5 années d’expérience à un poste similaire.
- Connaissance de l’environnement de production Pharma et Idéalement MedTech.
- Bonnes connaissances des GxP.
- Bonnes connaissances du référentiel GAMP 5.
- Connaissance réglementaire : ISO 13485, IEC 62 304, ISO 2859-1, 21 CFR Part 11, Part 820 serait un plus.

Langues : Français, Anglais. L’Allemand serait un avantage certain.

Soft skills:
- Vous faites preuve d'initiative.
- Vous aimez travailler avec une équipe multidisciplinaire.
- Vous êtes dynamique.
- Vous aimez les challenges et les nouveaux défis.
- Vous possédez une excellente communication verbale et écrite.

Pour tout futur consultant Capgemini, nous nous engageons sur :
- Un suivi personnalisé par votre manager de votre évolution professionnelle
- Un plan de formation personnalisé
- Des opportunités de carrière
- Un plan de carrière adapté à votre projet professionnel

Ce poste vous intéresse alors rejoignez-nous !

Nous restons très volontiers à votre disposition pour tout complément d'information.