Technicien/ne en Qualification & Validation - Mission temporaire 6 mois

Technicien/ne en Qualification & Validation - Mission temporaire 6 mois

Mission principale :

Qualifier et valider les équipements, systèmes et procédés de production dans le respect des exigences GMP et des guidelines Corporate.

Activités:

Qualification/Validation :

• Rédiger des protocoles et des rapports de qualification,
• Exécuter et documenter les activités de qualification et de métrologie (initiales/périodiques),
• Coordonner et contrôler le déroulement des étapes de qualification dans les différents services concernés.

Validation des systèmes informatiques et automatisés :

• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification des systèmes informatisés (URS, IQ, OQ, PQ).
• Vérifier la conformité réglementaire des systèmes (intégrité des données, sécurité, audit trail), notamment selon 21 CFR Part 11 et Annexe 11.

Revoir les résultats de qualification/validation, analyser les écarts, documenter les déviations et proposer des CAPA.

Validation de nettoyage :

• Assurer le rôle d'expert dans les requis de validation du nettoyage des équipements de production, en accord avec la réglementation en vigueur.

Profil

• Diplôme technique en industrie avec spécialisation dans les domaines de la qualification/validation, automation ou équivalent.
• Minimum 5 années d’expérience en qualification/validation de systèmes/procédés (équipements/stérilisation) et de validation de nettoyage dans un environnement GMP,
• Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF,
• Connaissance des 21CFR Part 11 et expérience en CSV,
• Maîtrise du français et de l'anglais.
• Autonomie, rigueur, esprit d'équipe, sens des responsabilités et force de proposition.

Ton interlocuteur/trice :

Ton contact pour ce poste est Leila. Avec plus de 15 ans d'expérience dans le domaine du recrutement, il/elle saura t'accompagner, te conseiller et t'apporter la réponse à toutes tes questions concernant le poste. Nous ne répondrons qu'aux candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé.