Responsable mondial du système qualité GMP - (Contractuel)

À propos de cette offre

Gouvernance mondiale du Système de Management de la Qualité | Conformité GMP | Amélioration continue | 6 mois

Nous recherchons un Responsable Senior expérimenté des Systèmes Qualité GMP mondiaux pour une mission contractuelle de six mois au sein d’un environnement biopharmaceutique international. Le rôle se concentrera sur le renforcement et l’amélioration continue d’un Système de Management de la Qualité global.

Responsabilités clés

• Développer, mettre en œuvre et maintenir un Système de Management de la Qualité GMP mondial agile et conforme.
• Diriger l’harmonisation et l’amélioration continue des processus qualité à travers les opérations de fabrication et de chaîne d’approvisionnement.
• Surveiller les indicateurs de performance GMP, identifier les tendances et piloter les améliorations correctives et préventives.
• Soutenir la préparation aux inspections mondiales et fournir une expertise GMP lors des audits et inspections réglementaires.
• Évaluer les nouvelles réglementations et les évolutions, et les traduire en processus et procédures efficaces.
• Développer et maintenir les programmes de formation GMP.
• Soutenir et améliorer les Systèmes de Management de la Qualité électroniques (eQMS).
• Collaborer avec les équipes Qualité, Opérations, Affaires Réglementaires, Chaîne d’Approvisionnement, Validation, IT et les partenaires de fabrication externes à l’échelle mondiale.
• Promouvoir une forte culture qualité au sein d’une organisation internationale et transversale.

Votre profil

• Diplôme de licence en Sciences de la Vie, Pharmacie, Affaires Réglementaires ou domaine connexe.
• Au moins cinq ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, notamment dans les systèmes qualité GMP ou la fabrication.
• Solide connaissance des exigences GMP internationales, y compris les normes FDA, EMA, ICH et PIC/S.
• Expérience avérée en conception, mise en œuvre, gouvernance et conformité des systèmes qualité.
• Expérience avec les plateformes eQMS, les indicateurs qualité, KPIs et revues de management qualité.
• Compétences solides en gestion de projet, résolution de problèmes et analyse des causes profondes.
• Excellentes compétences en communication et animation, avec la capacité d’influencer des équipes multiculturelles dans une organisation matricielle.
• Style de travail proactif, pragmatique et orienté solutions.
• Maîtrise de l’anglais.

C’est une opportunité de prendre en charge une mission mondiale très visible et d’apporter une contribution significative à la conformité réglementaire, à l’excellence opérationnelle et à l’amélioration continue de la qualité.