Ingénieur C&Q Projets GMP

À propos de cette offre

Mission de 5 à 6 mois | Français et anglais requis | Équipements, utilités et CSV

Aidez à réaliser des projets pharmaceutiques d'investissement depuis la construction jusqu'à la qualification. Dans cette mission sur site, vous coordonnerez les activités de C&Q pour les installations, les utilités, les équipements de production et les systèmes informatisés dans un environnement GMP.

Vos responsabilités

• Conduire les activités de mise en service et de qualification conformément aux jalons du projet, aux exigences GMP et aux procédures du site.
• Élaborer et maintenir les plans et calendriers de C&Q, en particulier pour les phases de construction et de qualification.
• Préparer, réviser et approuver les plans de qualification, protocoles, rapports et critères d'acceptation.
• Coordonner les collègues, les sous-traitants et les parties prenantes au sein de l'ingénierie, de l'assurance qualité, MS&T, des fournisseurs et des équipes utilisateurs finales.
• Soutenir les investigations, les contrôles de changement, les actions correctives et la préparation aux audits.

Votre profil

• Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou discipline scientifique apparentée.
• Au moins 3 ans d'expérience pertinente dans un environnement pharmaceutique GMP.
• Expérience en mise en service, qualification ou validation ; une exposition aux projets d'investissement ou à la fabrication de formes orales solides est un avantage.
• Solides compétences en planification, communication et résolution de problèmes, avec la capacité de travailler de manière autonome et collaborative.