Support Expert en Fabrication de Processus

Lieu : Bulle, Suisse

Taux d'activité : 100%

Type de contrat : Contrat temporaire

Date de début : Novembre 2026

Durée du contrat : 12 mois

UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale spécialisée dans les domaines thérapeutiques des troubles neurologiques et de l'immunologie. Son site de Bulle regroupe la filiale commerciale suisse et une plateforme de production principale combinant biotechnologie et chimie pour la fabrication et la distribution de spécialités pharmaceutiques utilisées dans le traitement des allergies, de l'épilepsie et des maladies auto-immunes.

Nous recherchons un Support Expert en Fabrication de Processus pragmatique et orienté terrain pour rejoindre notre client dans le cadre d'une mission temporaire. Dans ce rôle, vous piloterez des initiatives d'amélioration continue, d'ingénierie et de Qualification/Validation (Q/V) dans un environnement pharmaceutique cGxP. Opérant à l'intersection des opérations locales du site et de l'harmonisation globale, vous interviendrez sur le terrain et collaborerez avec des équipes multifonctionnelles.

Vos principales responsabilités :

• Conduire l'amélioration continue (Lean/Kaizen) pour optimiser les processus, simplifier les flux de travail et éliminer les gaspillages opérationnels.
• Soutenir les activités d'ingénierie, de qualification et de validation des processus (Q/V) en pleine conformité avec les réglementations cGxP.
• Diriger les initiatives d'harmonisation des processus et des outils entre sites en étroite collaboration avec les équipes globales et les homologues belges.
• Réaliser des évaluations des écarts par rapport aux normes globales et aux réglementations pharmaceutiques en évolution, notamment pour les activités de mise en service.
• Soutenir la digitalisation de la qualité et les initiatives d'intégrité des données à travers la documentation et les systèmes du site.
• Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures opératoires standard (SOP), la documentation qualité et les plans de formation.
• Établir, suivre et analyser les indicateurs clés de performance (KPI) des processus de support à la fabrication pour atteindre les objectifs annuels de maturité et de performance.
• Intervenir directement sur le terrain avec des équipes multifonctionnelles pour résoudre les problèmes opérationnels, coacher les utilisateurs et recueillir des retours.

Ce qui vous rendra performant :

• Expérience avérée en amélioration continue au sein d'une usine pharmaceutique cGxP, avec une solide connaissance technique en ingénierie, qualification et validation des processus.
• Bonne connaissance des exigences FDA, EMA et ASTM E2500.
• Expérience pratique solide dans l'application des méthodologies Lean et Kaizen pour rationaliser les processus et éliminer les gaspillages opérationnels.
• Professionnel proactif, autonome et orienté terrain, n'hésitant pas à se rendre sur le terrain pour recueillir des informations et résoudre des problèmes.
• Excellentes compétences en leadership et communication, avec la capacité d'adapter votre message lors des interactions avec une grande variété d'intervenants.
• Expertise pratique en méthodologies d'analyse des risques, principes d'intégrité des données et rédaction de documentation qualité GxP.
• Capacité démontrée à gérer des projets locaux, réaliser des évaluations des écarts et piloter l'harmonisation des processus entre sites avec les équipes globales et belges.
• Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais (écrit et parlé) requise.