Responsable, Systèmes Bioanalytiques & Activation Digitale

• Responsable de la gestion du personnel conformément aux politiques de l'organisation et aux lois applicables. Les responsabilités incluent les entretiens, l'embauche et la formation des employés ; la planification, l'affectation et la direction du travail ; l'évaluation des performances ; la récompense et la discipline des employés ; le traitement des plaintes et la résolution des problèmes ; le développement et le coaching des employés

Stratégie, Gouvernance et Exécution

• Co-développer la feuille de route globale pour les systèmes bioanalytiques et les plateformes digitales avec la contribution des parties prenantes des sites et des partenaires fonctionnels 
• Établir une gouvernance qui intègre les exigences locales et les contributions des parties prenantes tout en promouvant la standardisation, la scalabilité et la conformité sur tous les sites
• Agir à la fois en tant que chef de programme et ressource d'exécution, facilitant l'alignement et le consensus entre les parties prenantes.
• Diriger les mises en œuvre, mises à niveau et migrations mondiales avec une implication personnelle active lorsque nécessaire et en collaboration avec les équipes de site

• Interagir avec les équipes de support Celerion et les représentants des sites sur la mise en œuvre et l'utilisation des systèmes d'entreprise
• Soutenir le développement et la coordination des initiatives d'IA en partenariat avec les opérations et les parties prenantes des sites

Administration Système Pratique & Support

• Administrer et maintenir directement les systèmes de laboratoire (LIMS, ELN, CDS et plateformes associées) selon les besoins, en alignement avec les exigences des sites et les processus de gouvernance

• Gérer l'accès utilisateur, les rôles et les permissions en conformité avec les exigences d'intégrité des données et la direction des sites
• Surveiller la performance du système, résoudre les problèmes et traiter les tickets de support, en coordination avec les utilisateurs locaux et les équipes de support
• Soutenir et/ou effectuer la configuration du système, les mises à jour, les correctifs et les intégrations, en assurant la sensibilisation et la contribution des parties prenantes lorsque pertinent
• Superviser et contribuer à l'intégration des instruments et au flux de données entre les systèmes de laboratoire, en travaillant étroitement avec les équipes de site 
• Maintenir la documentation système et soutenir la préparation aux audits et inspections

Intégration & Flux de Données

• Assurer le flux de données de bout en bout et la visibilité tout au long du cycle de vie bioanalytique en collaboration avec les propriétaires de systèmes et les parties prenantes des sites
• Favoriser l'intégration entre systèmes et plateformes, en équilibrant les normes globales avec les besoins opérationnels locaux
• Identifier et mettre en œuvre des opportunités d' automatisation et d'amélioration de l'efficacité en partenariat avec les utilisateurs et les équipes fonctionnelles

Collaboration & Alignement Inter-Sites

• Faciliter un fort alignement entre les laboratoires des États-Unis et de la Suisse par un engagement actif des parties prenantes et une prise de décision partagée
• Agir en tant que connecteur clé entre l'informatique, les opérations bioanalytiques, l'assurance qualité, et d'autres départements
• Promouvoir la cohérence globale tout en intégrant les contributions et contraintes locales
• Faciliter la communication, la priorisation et l'exécution à travers les régions et fonctions, en assurant la transparence dans les processus décisionnels

Innovation & Amélioration Continue

• Promouvoir l'adoption de l'IA, de l'automatisation et des analyses avancées en collaboration avec les parties prenantes et les experts métiers
• Évaluer les nouvelles technologies et gérer les relations avec les fournisseurs en intégrant les retours interfonctionnels et des sites dans les recommandations
• Conduire l'amélioration continue de l'utilisation des systèmes, du débit et de la qualité des données via des initiatives conjointes avec les équipes opérationnelles

Conformité & Qualité

• Assurer la conformité avec les GxP, 21 CFR Partie 11, et les exigences d'intégrité des données en partenariat avec l'assurance qualité et les parties prenantes des systèmes
• Soutenir les activités CSV et la préparation aux inspections, en travaillant étroitement avec l'assurance qualité et les représentants des sites
• Soutenir les audits et fournir la documentation système et les preuves avec la contribution des parties prenantes concernées

Adoption & Modèle de Support

• Favoriser l'adoption par les utilisateurs via la formation et la gestion du changement, en collaboration avec la direction des sites et les utilisateurs
• Définir et mettre en œuvre des modèles de support avec la contribution des parties prenantes globales et locales

• Fournir un leadership et servir de point d'escalade technique, tout en coordonnant avec les équipes concernées pour la résolution et la prise de décision

• Diplôme de licence en informatique, sciences de la vie ou domaine connexe (diplôme avancé préféré)
• 8 à 12+ ans d'expérience dans des environnements bioanalytiques, de recherche clinique ou réglementés
• Solide expérience pratique avec :
• Systèmes de laboratoire (LIMS, ELN, CDS)
• Administration, configuration et dépannage des systèmes
• Expérience dans la conduite de mises en œuvre de systèmes et d'initiatives de transformation digitale
• Compréhension approfondie de la conformité GxP, de l'intégrité des données et des systèmes validés (CSV)
• Capacité avérée à opérer dans les deux rôles :
• Capacité de leadership stratégique
• Rôle d'exécution technique pratique
• Expérience de travail au sein d'équipes globales (États-Unis et Europe préférés)
• Connaissance de l'intégration des données, de l'automatisation et des applications IA/ML en environnement de laboratoire
• Solides compétences en gestion des parties prenantes et collaboration interfonctionnelle