Responsable de la chaîne de valeur automatisation

Pour nos opérations / fabrication CSL Behring, nous recherchons un Responsable de la chaîne de valeur automatisation

Le Responsable de la chaîne de valeur automatisation est responsable de la performance et de la gestion du cycle de vie de l'automatisation de bout en bout pour la chaîne de valeur de fabrication assignée sur le site. Relevant du Responsable du site automatisation, ce rôle garantit un fonctionnement fiable, conforme et efficace des systèmes de contrôle des processus, MES et des plateformes d'automatisation associées soutenant la zone de production.

Le rôle fournit un leadership technique, une supervision du support opérationnel et l'exécution de projets au sein de la chaîne de valeur tout en assurant l'alignement avec les normes d'ingénierie et de maintenance du site et globales. Grâce à un partenariat étroit avec les opérations, l'ingénierie, la qualité et l'I&T, le Responsable de la chaîne de valeur automatisation stimule la fiabilité des systèmes, l'amélioration continue et la préparation numérique dans la zone de fabrication.

Objectif du poste

• Assurer la responsabilité quotidienne de l'automatisation pour la chaîne de valeur de fabrication assignée (par ex., PLC, PCS/DCS, MES, interfaces)
• Garantir une haute disponibilité, performance et conformité des systèmes soutenant les opérations de fabrication 24/7
• Diriger le dépannage, le contrôle des changements, la réponse aux incidents et les investigations des causes profondes des problèmes liés à l'automatisation
• Assurer le respect de GAMP 5, GxP, l'intégrité des données et des normes qualité du site
• Coordonner étroitement avec les opérations et communiquer l'état des systèmes, les risques et les plans d'amélioration à la direction du site
• Servir de propriétaire du système pour l'automatisation de la chaîne de valeur
• Exécuter les activités de gestion du cycle de vie incluant les mises à niveau, les correctifs, la gestion de l'obsolescence et les revues périodiques
• Maintenir les systèmes dans un état validé en collaboration avec CSV et Qualité
• Assurer l'alignement avec les modèles ISA-88/ISA-95 et les normes d'architecture OT du site/global
• Soutenir la planification à long terme pour le maintien et la modernisation des systèmes au sein de la chaîne de valeur
• Gérer et maintenir les recettes, phases, modules d'équipement et données maîtres MES pour la chaîne de valeur assignée.
• Collaborer avec l'ingénierie et les opérations pour optimiser les stratégies de contrôle et l'exécution des lots
• Assurer que les modifications des recettes suivent les processus appropriés de contrôle des changements et de validation
• Surveiller et analyser les indicateurs clés de performance de l'automatisation pour identifier les opportunités d'amélioration
• Diriger le périmètre automatisation pour les projets OpEx de niveau 2/niveau 3 et les projets d'investissement au sein de la chaîne de valeur
• Soutenir les revues de conception, FAT/SAT, la mise en service et les activités de support intensif
• Assurer la conformité des projets aux normes OT globales, aux exigences de cybersécurité et aux attentes de validation
• Coordonner transversalement avec l'ingénierie, la qualité, les opérations et l'I&T durant l'exécution des projets.
• Gérer des initiatives d'automatisation de petite à moyenne taille au sein de la chaîne de valeur
• Servir d'interface principale pour l'automatisation
• Collaborer étroitement avec les opérations, les opérations techniques, la qualité, CSV et l'I&T local.
• Soutenir les audits, inspections et interactions réglementaires impactant la chaîne de valeur.
• Assurer l'alignement entre l'exécution locale et les normes d'automatisation d'entreprise.

Vos compétences et expériences

• Doit parler allemand - niveau minimum B2
• Bachelor of Science en ingénierie, automatisation, informatique ou équivalent local.
• 5 à 10 ans d'expérience dans les technologies d'automatisation dans l'industrie pharmaceutique
• Plus de 8 ans d'expérience pratique en leadership dans l'industrie pharmaceutique incluant une expérience directe de gestion en fabrication, ingénierie ou systèmes d'exécution/automatisation - 5 ans ou plus d'expérience en conception et support des systèmes d'exécution/automatisation
• Expérience spécifique en automatisation des processus, MES et normes industrielles de fabrication par lots (ISA S88 & S95)
• Expérience directe dans la conception, la construction, le déploiement et le support des systèmes d'automatisation et d'exécution dans un environnement de fabrication réglementé à grande échelle basé sur des processus
• Expérience dans la gestion des systèmes de production sur site dans une empreinte distribuée globalement
• Expérience dans la réalisation de projets via des fournisseurs et partenaires externes
• Capacité démontrée à influencer à tous les niveaux organisationnels
• Capacité à construire, encadrer et développer une équipe performante et cohésive
• Connaissance fonctionnelle des cGMP et des opérations de fabrication dans des installations réglementées
• Expertise en systèmes d'automatisation et d'exécution

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Ce que nous offrons

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