Directeur des opérations 80%-100%

Fabrication & opérations techniques

• Mettre en œuvre un processus agile, conforme à la norme ISO 13485, en salle blanche et en fabrication
• Superviser la fusion de la qualité et de la fabrication en une structure d’exécution cohérente
• Diriger la mise en place des processus analytiques et de l’infrastructure
• Fournir des idées et des solutions pour atteindre les jalons aussi efficacement et tôt que possible

Leadership réglementaire & qualité

• Coordonner la construction et le maintien d’un système de gestion de la qualité adapté, aligné sur les attentes MDR et FDA pour les dispositifs de classe III
• Coordonner et suivre la toxicologie, la vérification & validation, et la documentation réglementaire
• Travailler en étroite collaboration avec le CEO, l’équipe R&D et les consultants externes pour planifier intelligemment les étapes réglementaires

 Préparation stratégique & commerciale

• Identifier des partenaires commerciaux ou stratégiques potentiels pour les sous-produits et la plateforme
• Aider aux demandes de financement.
• Contribuer ou diriger les discussions avec les équipes BD de l’industrie medtech
• Identifier de nouvelles opportunités basées sur la plateforme Veltist, et créer des plans d’affaires pour en tirer parti efficacement avec le CEO

 Opérations & exécution d’équipe

• Aider au recrutement et à l’établissement d’une équipe de pointe pour atteindre les objectifs fixés en fabrication, assurance qualité et R&D
• Mettre en place un suivi des jalons entre les équipes
• Aider à apporter agilité et robustesse aux opérations de l’entreprise

Nous recherchons une personne très motivée souhaitant s’engager dans une aventure enrichissante : commercialiser une technologie qui sauve des vies tout en assumant un rôle plus profond et impactant dans le medtech.

Vous êtes quelqu’un qui

• Est animé par l’humilité, la motivation et un travail acharné significatif
• A une passion pour la planification et la stratégie intelligente orientées objectifs
• Est enthousiaste à l’idée de façonner la culture d’une jeune entreprise en quelque chose qui ressemble à une famille
• Aspire à travailler sur quelque chose de vraiment impactant ou à atteindre le niveau supérieur dans sa carrière — un niveau où vous influencez tout le cycle de vie de l’innovation médicale

Vous êtes probablement quelqu’un qui

• A plus de 10 ans d’expérience dans des entreprises medtech leaders ou des start-ups réussies de dispositifs médicaux (ou domaines connexes), spécifiquement en opérations et/ou développement technologique
• A travaillé sur des dispositifs implantables ou des matériaux chirurgicaux (la compréhension et l’expérience en soins abdominaux sont un plus)
• Possède une connaissance approfondie des réglementations MDR et FDA
• Apporte de solides connexions dans l’industrie medtech, et comprend comment les acteurs stratégiques pensent et évaluent la technologie
• A été impliqué dans des licences ou des fusions & acquisitions et peut évaluer la préparation tant du point de vue technique que stratégique
• Sait travailler rapidement et efficacement dans un cadre réglementé
• Est pratique et a dirigé des équipes diverses avec intelligence émotionnelle et clarté tactique

Formation & expérience

• Un diplôme supérieur ou universitaire dans un domaine pertinent est requis
• Un doctorat dans un domaine pertinent, notamment en ingénierie, sciences naturelles, économie ou autre domaine pertinent est un atout majeur
• Un MBA ou une formation équivalente en gestion d’entreprise d’une institution réputée est un avantage
• Minimum de 10 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux