Directeur Groupe responsable Immunologie, Sciences PK (80-100%)

Lieu : Bâle, Suisse

Ce poste est basé à Bâle, en Suisse. Novartis ne peut pas offrir de soutien à la relocation pour ce poste : veuillez postuler uniquement si ce lieu est accessible pour vous. 

Responsabilités clés :

• Responsable du développement et de la mise en œuvre de la stratégie PKS pour un portefeuille de programme(s) et coordonne les éléments liés à la pharmacocinétique / métabolisme des médicaments / modélisation et simulation pour des projets précliniques et/ou cliniques. Identifie les obstacles potentiels au projet, contribue aux sélections de dose, propose des solutions et établit des plans de contingence. Représente PKS dans les équipes de projet IMM.
• Responsable de la supervision, de la formation et du mentorat des PTM PKS, et assure l’excellence fonctionnelle en termes d’efficacité et de support scientifique / technique aux projets.
• Participe et contribue aux comités internes de stratégie et de revue traitant des projets assignés aux rapports directs.
• Responsable de la planification, gestion et administration des ressources (ETP et coûts directs).
• Examine les protocoles d’étude, les documents stratégiques internes et les documents liés aux autorités de santé pour les projets assignés aux rapports directs.
• Contribue de manière proactive en tant qu’expert en pharmacocinétique / métabolisme des médicaments, pharmacologie préclinique et clinique dans les documents clés précliniques, cliniques et réglementaires, y compris les protocoles d’études cliniques, rapports d’études cliniques, brochures de l’investigateur, IND / IMPD et NDA / BLA dans les délais convenus et répond à toutes les exigences réglementaires avec une supervision minimale. Fournit des contributions aux jalons clés NIBR, GDD (DC, IDPA, ISA, TDP, etc.).
• Responsable des composantes PK, PK/PD, IG et M&S des protocoles d’étude, rapports, résumés de projet et plans de développement dans les délais convenus et conformes aux exigences réglementaires. Prépare des réponses appropriées aux questions des autorités sanitaires (à l’échelle mondiale).
• Supervise ou réalise des analyses PK et PK/PD en utilisant divers outils et approches. Intègre, interprète et rapporte les données aux équipes de projet et autres clients. Soutient les équipes de projet avec des contributions basées sur la modélisation et la simulation pour la conception des essais cliniques, les évaluations, l’analyse intégrée et les rapports.
• Surveille les délais, objectifs et budgets des études, assure l’exactitude de la progression du projet dans les outils de suivi de l’entreprise. Garantit une communication rapide et efficace des données aux équipes de projet.
• Dirige les sous-équipes PKS. Coordonne avec les membres appropriés des sous-équipes et assure la mise en œuvre de la stratégie de projet et/ou prépare la documentation de synthèse.

Exigences essentielles :

• Scientifique de niveau PhD / Pharm.D. avec une expérience pertinente en métabolisme des médicaments et pharmacocinétique ou un background biologique connexe.
• Expérience pertinente TA/DA et un historique démontré de coaching et mentorat des collaborateurs seraient préférés.
• Minimum de 8-10 ans dans des fonctions de développement de médicaments (par ex. DMPK, pharmacologie clinique) avec au moins 5 ans d’expérience dans une fonction LF pertinente en industrie, milieu académique ou agence réglementaire.
• Connaissance approfondie et étendue du métabolisme des médicaments et de la pharmacocinétique, y compris l’évaluation pharmacologique PK et PK/PD, les évaluations d’immunogénicité et les exigences réglementaires.
• Succès démontré dans le leadership et l’influence dans un environnement multidisciplinaire incluant des équipes de projet globales. Connaissance des développements les plus récents en sciences du développement de médicaments et leurs implications pour les projets actuels.
• Solides compétences en coaching, mentorat et gestion des personnes.

Exigences souhaitables :

• Expérience avérée en tant que joueur/leader d’équipe avec d’excellentes compétences en influence et négociation.
• Excellentes compétences organisationnelles et en gestion de projet.

Engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion / paragraphe EEO :

Novartis s’engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagements :

Novartis s’engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d’une condition médicale ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d’un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l’offre dans votre message. 

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s’inspirer mutuellement. S’unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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Avantages et récompenses : Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement : https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

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