Responsable Senior Qualité & Conformité en Production (a), 100%

Pour soutenir notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe de coordination de la production, nous recherchons un(e) Responsable Senior Qualité & Conformité en Production (a), 100% engagé(e). Vous jouez un rôle central dans le traitement de questions complexes de qualité et conformité et rapportez directement au Senior Director Manufacturing Coordination dans ce rôle à responsabilités.

Vos tâches :

• Réaliser des enquêtes complexes en production suite à des événements qualité
• Constituer et diriger des équipes interdisciplinaires ad hoc après des événements qualité en production afin d’identifier, documenter et définir rapidement la cause et les actions à suivre
• Assurer une reprise rapide de la production après des événements qualité en respectant toutes les exigences de conformité
• Alignement efficace avec les parties prenantes internes et externes en collaboration avec l’assurance qualité, l’équipe projet Business Development et d’autres parties prenantes selon le cas
• Rédiger les rapports de déviation associés avec l’assurance qualité et les unités organisationnelles concernées
• Définir des CAPA ciblés, y compris interservices, en coordination avec les unités organisationnelles concernées
• Garantir le respect des délais dans le traitement de tous les événements qualité en production
• Élaborer des tableaux de bord de métriques qualité pour la direction et présenter les sujets qualité lors des réunions d’équipe
• Améliorer continuellement la culture qualité en production conformément aux directives cGMP et aux exigences de l’entreprise
• Représenter le département lors d’audits clients et d’inspections des autorités sanitaires (par ex. Swissmedic, FDA, etc.) y compris la préparation et le suivi
• Diriger et piloter des projets stratégiques dans son propre domaine ainsi que participer activement à des initiatives interservices

Votre profil :

• Master en sciences naturelles (chimie, pharmacie, génie chimique) avec doctorat
• Au moins 7 ans d’expérience professionnelle dans un secteur pertinent (industrie pharmaceutique / C(D)MO dans la fabrication de substances médicamenteuses un atout), dont plusieurs années avec responsabilité QA pour son propre domaine/département
• Au moins 5 ans d’expérience en gestion fonctionnelle d’équipes interdisciplinaires dans des environnements complexes avec multiples interfaces
• Au moins 5 ans d’expérience en gestion de projets, direction d’équipes projets interdisciplinaires ainsi qu’en relations avec clients, autorités et parties prenantes internes
• Expérience dans l’élaboration de concepts pour le respect des réglementations GMP actuelles, avec un focus sur les règles cGMP pour les substances actives en CH, UE et USA
• Bonne connaissance des méthodes analytiques et de la chimie de synthèse organique (fabrication et analyse de peptides un atout)
• Style de leadership valorisant et inspirant ; modèle de travail d’équipe ; bâtisseur de ponts
• Excellentes compétences en communication et présentation, capacité de prise de décision
• Esprit d’entreprise avec une vision globale et un sens du détail pertinent
• Expérience en gestion du changement
• Maîtrise de l’anglais et de l’allemand, à l’oral et à l’écrit, avec un niveau de négociation

Notre offre :

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement et de formation internes
• Horaires flexibles avec possibilité de télétravail et option de jours de congé supplémentaires avec réduction du temps de travail
• Crèche d’entreprise sur le campus Bachem à Bubendorf
• Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance supplémentaire via notre plan d’épargne volontaire
• Accès à des plateformes d’avantages avec réductions chez des partenaires externes
• Nombreuses activités sportives gratuites sur le campus Bachem

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