Ingénieur Qualité

Chez Ypsomed, nous façonnons ensemble l'avenir de la technologie médicale - avec pour objectif d'améliorer durablement la qualité de vie des personnes atteintes de maladies chroniques. Nous favorisons une culture d'entreprise ouverte et inclusive, où la diversité est valorisée et les nouvelles perspectives sont les bienvenues. Nos collaborateurs assument des responsabilités, travaillent de manière interdisciplinaire et développent des solutions innovantes avec une véritable valeur ajoutée sociétale.

Dans ce poste à responsabilités, vous veillez à ce que nos produits et processus respectent les exigences qualité et réglementaires en vigueur. Vous prenez en charge un large éventail de tâches - de l'approbation des documents aux contrôles de changement, en passant par la participation aux audits.

Ingénieur Qualité | 80 - 100%

Réf. n° 8104

Lieu de travail : Burgdorf | Hybride

Vos principales tâches

• Responsabilité du respect des exigences qualité pour les produits, processus et documentations dans votre domaine de responsabilité
• Assurer que les produits sont fabriqués conformément aux directives, exigences et normes en vigueur (notamment cGMP, GDocP, ISO 13485, CFR Partie 820 et directives FDA)
• Vérification et approbation des documents de fabrication (par ex. instructions de travail, libération de lots)
• Vérification et approbation des documents dans le cadre des activités de qualification et validation (par ex. IQ, OQ, PQ)
• Vérification, approbation et clôture des modifications et des documents associés dans votre domaine de responsabilité (contrôle des changements)
• Gestion et traitement des NC/CAPA conformément à la gestion des écarts
• Participation aux audits internes ainsi qu’aux audits clients, autorités et fournisseurs

Votre profil

• Formation technique ou scientifique achevée (HF, FH ou équivalent)
• Formation complémentaire dans le domaine de la qualité (certification Lean Six Sigma Green/Black Belt est un atout)
• Expérience avec des produits en injection plastique dans un environnement industriel, expérience en production à haut volume est un avantage
• Connaissances approfondies en assurance qualité/cGMP ainsi que solides connaissances des méthodes de qualité et de résolution de problèmes (par ex. 8D, 5Why, Ishikawa, PDCA, DMAIC, FMEA, SPC...)
• Expérience dans la prise de décision basée sur les risques
• Très bonnes connaissances en allemand (C1) ainsi que bonnes connaissances en anglais (B2) à l’oral et à l’écrit

Pourquoi Ypsomed – rendre possible le traitement des maladies chroniques

Les plus de 2200 collaborateurs du groupe Ypsomed développent et produisent des systèmes d’injection et d’infusion pour l’automédication. Nous sommes une entreprise familiale prospère en forte croissance, basée à Burgdorf (CH) avec plusieurs sites de production et filiales dans le monde. Avec nos produits et solutions leaders sur le marché, nous permettons aux personnes du monde entier de s’auto-traiter. Malgré des maladies chroniques telles que le diabète, l’obésité ou certains types de cancer, elles bénéficient ainsi de la plus grande liberté possible.

Contact

Annina Kistler
Partenaire Acquisition & Engagement des Talents

Votre futur lieu de travail

Burgdorf