MSAT Cleaning Validation Expert

Wir suchen im Auftrag der Lonza AG für eine temporäre Anstellung eine/n MSAT Cleaning Validation Expert (m/w/d) 100% in Visp

Kernaufgabe: Technische Leitung und operative Durchführung von Reinigungsvalidierungen (CV) zur Sicherstellung der GMP-Konformität und Inspektionsbereitschaft (FDA/EMA)

Aufgabenprofil:

• Erstellung und Prüfung von Protokollen/Berichten für CIP-, COP-, USP-, DSP- und Medien-Systeme

• Verantwortung für den gesamten SOP-Lebenszyklus und die Implementierung validierter Methoden im Betrieb

• Bewertung von Abweichungen (DRs), Änderungen (CRs/TCRs) und deren Auswirkungen auf den Validierungsstatus

• Koordination zwischen MSAT, Produktion, QA, QC und F&E

• Sicherstellung der ordnungsgemässen Überwachung und Konsistenz der Reinigungsvalidierungsaktivitäten im gesamten BioAtrium

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer artverwandten naturwissenschaftlichen Disziplin

• Fundierte Praxis in der GMP-Reinigungsvalidierung (biopharmazeutisches Umfeld)

• Expertise in regulatorischen Anforderungen und gängigen Reinigungstechnologien

• Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Validierungsprotokollen,-berichten und GMP-SOPs

• Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Dokumentations-und Datenanalysefähigkeiten

• Fähigkeit als technischer Fachexperte zu agieren und Aktivitäten in einem Projektumfeld zu koordinieren

• Fliessende Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind von Vorteil)