Spécialiste CQ Microbiologie (h/f/d)

En tant que fournisseur de premier rang de notre partenaire commercial renommé, F. Hoffmann-La Roche Ltd. à Kaiseraugst, nous recherchons dès à présent un Spécialiste CQ Microbiologie motivé et engagé pour une mission temporaire de 6 mois, avec option de prolongation.

Un avenir plus sain : c’est ce qui motive l’entreprise Roche à innover. Roche fait progresser la science afin que tous puissent bénéficier des soins de santé nécessaires. L’objectif est un monde où chacun peut passer plus de temps avec les personnes qu’il aime. En tant que Spécialiste CQ Microbiologie du groupe « QC mEMT Kaiseraugst » au sein du contrôle qualité pharmaceutique, vous garantissez une surveillance microbiologique environnementale fiable et efficace pour les clients producteurs sur le site de Kaiseraugst – pour la sécurité des produits et donc le bien-être des patients.

Tâches & Responsabilités

• Initier et traiter les rapports de déviation (DR) et les évaluations, y compris la consultation avec les interfaces concernées et l’assurance qualité (AQ)
• Gérer le processus de bout en bout depuis le déclenchement de la déviation après sa détection, en passant par l’analyse des causes profondes (RCA) et la méthode des 5 pourquoi, jusqu’à la prévention de toute réapparition par la mise en œuvre des mesures correctives et préventives nécessaires (CAPA)
• Planifier, coordonner et documenter les demandes de changement concernant les processus et méthodes au sein de l’unité
• Rédiger et mettre à jour les protocoles de test, les procédures opératoires standard (SOP) et autres documents GMP
• Exécuter correctement les tâches spéciales ainsi que les travaux généraux de laboratoire et de service selon les instructions du Planning and Coordination Leader (PCL) ou des responsables d’unité, et documenter conformément aux directives actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP)
• Assurer une analyse compétente, performante et conforme aux GMP en respectant toutes les directives, SOP ainsi que les exigences réglementaires et d’enregistrement pertinentes
• Planifier, coordonner et collaborer à des projets transversaux au sein du QC et avec les clients producteurs
• Être disposé à travailler ponctuellement les jours fériés et les week-ends (astreinte)

Exigences indispensables

• Diplôme en sciences de la vie (par ex. biotechnologie, microbiologie, bioingénierie) ou diplôme équivalent (bachelor ou master)
• De préférence au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et dans un environnement réglementé GMP (par ex. microbiologiste ou assistant AQ)
• Connaissances approfondies des systèmes et normes de qualité pharmaceutique
• Maîtrise courante de l’allemand et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit
• Grand sens des responsabilités, détermination et fiabilité dans l’atteinte des objectifs
• Capacité à établir des relations de confiance et fructueuses
• Excellentes compétences organisationnelles, pensée stratégique et aptitude à transformer les stratégies en plans réalisables
• Esprit d’équipe axé sur l’amélioration continue des processus et la performance constante

Atouts

• Formation complémentaire ou expérience pratique en microbiologie et/ou assurance de la stérilité
• Compréhension approfondie de la qualité et de la conformité ainsi qu’une conduite cohérente en conséquence

Avantages

• Faites partie d’une des entreprises pharmaceutiques les plus renommées et contribuez activement à l’avenir des soins de santé
• Découvrez une culture d’entreprise qui valorise la diversité et l’inclusion, où tous les collaborateurs se sentent appréciés
• Travaillez sur un campus ultramoderne avec des espaces verts, des zones de rencontre et une atmosphère inspirante
• Utilisez des outils modernes et actuels dans un environnement de travail innovant
• Commencez avec un onboarding professionnel et une introduction approfondie à votre nouveau rôle lors des Welcome Days
• Bénéficiez d’un soutien financier pour vos plans de formation professionnelle
• Profitez d’un choix de plats de qualité dans des restaurants d’entreprise modernes
• Accédez à des offres attractives de fitness et piscine ou à la salle de jeux comme lieu de détente créatif
• Dans le cadre d’un concept de mobilité durable, des places de parking sont disponibles sur site (selon les directives internes)
• Bénéficiez de réductions imbattables toute l’année chez des détaillants renommés et plus de 200 grandes marques
• Profitez de remises sur flotte lors de l’achat de véhicules neufs ou de réductions continues sur le carburant avec notre carte de carburant

Intéressé(e) ? N’hésitez pas et envoyez-nous dès aujourd’hui votre dossier de candidature complet en ligne. Nous nous réjouissons de vous rencontrer !

Nous valorisons la diversité et accueillons donc toutes les candidatures – indépendamment du genre, de l’origine sociale, de la religion, de l’âge et de l’identité. Pour faciliter la lecture et la compréhension, nous utilisons une seule forme de genre. Bien entendu, dans chaque contexte, toutes les formes de genre sont entendues de manière égale.

Contact
Daniel Dzambo

Lieu de travail
Kaiseraugst

Temps de travail
100%

Poste
Collaborateur

Secteur
Industrie + Production