QA System Specialist (m/f/d) - 12 mois

En tant que QA System Specialist vous serez responsable des activités opérationnelles quotidiennes liées aux processus de revues périodiques, d'implémentation des standards et de gestion documentaire et d'archivage, tout en garantissant la conformité du site aux standards GMP

Votre role:

• Gestion des revues périodiques : Vous assurez la gestion complète du cycle des revues périodiques en définissant le planning annuel selon les exigences GMP. Vous rédigez et actualisez les procédures, les modules de formation associés, et coordonnez la formation des employés du site. Responsable de la performance du système, vous pilotez l'amélioration continue via des projets, suivez les KPI et représentez le système lors des inspections HA et externes.

• Gestion de l'implémentation des standards: Vous assurez le suivi des mises à jour des standards, guidelines et procédures globales. Vous coordonnez les activités de mise en conformité (CAPA, CCP) en veillant au respect des délais et suivez les indicateurs à remonter au Tier One.

• Gestion du système documentaire et archivage: Vous gérez le traitement des documents et des archives . Vous participez également aux projets d'amélioration liés au système documentaire.

Votre profil:

• Niveau d'étude bachelor ou master dans le domaine
• Expérience dans la gestion qualité en environnement GMP
• Maîtrise des exigences réglementaires et des systèmes qualité GMP
• Bonnes capacités rédactionnelles et pédagogiques
• Sens de la coordination et du travail en équipe
• Rigueur et autonomie
• Français lu, écrité et parlé
• Anglais un plus