Quality Assurance Specialist 50%

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. 

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP und GDP Vorschriften in Quality Control durch u.a. vor Ort Support im Labor
• Planung, Erstellung und Koordination von PQRs in Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen
• Betreuung, Bearbeitung und Evaluation von Abweichungen, Reklamationen und OOS/OOT
• Unterstützung bei der laufenden Weiterentwicklung des Qualitätssystems vor Ort
• Management und/oder Mitarbeit bei internen Projekten z.B. Prozessverbesserungen, Data Integrity
• Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen, Durchführung von Selbstinspektionen
  
  

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlicher, gleichwertiger Abschluss)
• Fundierte, mehrjährige Kenntnisse der Pharmaindustrie werden vorausgesetzt, vorzugsweise auch im Bereich Qualitätskontrolle
• Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
• Proaktive und selbständige Arbeitsweise