111 jobs in Pharmaceuticals / Biotechnology / Chemistry in the Canton of Geneva

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la cosméceutique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l’acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des cosméceutiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d’être le 3ème acteur mondial des fillers à base d’acide hyaluronique.

 

Process Validation Engineer

Activités principales:

• Définir la stratégie puis rédiger les documents associés aux activités d’industrialisation (protocoles, rapports…), notamment dans le cadre de l’expansion de la capacité de production sur le site de Genève. Assurer la réalisation et le suivi des études, des lots d’essais et de validations de procédés. Gérer les déviations dans le cadre de ces activités, ainsi que les changements (change control) associés.
• Assurer le pilotage de l’industrialisation (Design Transfer) des produits avec l’aide du responsable projet et du pilote Design control : définir les stratégies et réalisation des activités permettant de documenter cette phase du développement des produits.
• Prendre en charge des projets de résolution de problème et/ou d’optimisation de l’outil industriel : définir la stratégie et les activités, créer et suivre les plannings, gérer les changements (change control), définir les modes opératoires, initier les activités d’évaluation des risques, former le personnel et suivre les créations/modifications de documents qualité.
• Rédiger les parties validation des dossiers réglementaires (MDR, PMA…) dans le cadre de dépôt de dossier auprès des autorités.

Également, en collaboration avec les autres membres du service et en support aux autres projets ou services demandeurs :

• Dossiers de lots de fabrication : rédiger ou mettre à jour des dossiers pour essais ou validations.
• Rédaction de rationnels pour justifier les absences d’impact des changements et des déviations relatives à la production.
• Assurer la gestion des risques liés à l’activité du service et à la fabrication, évaluer les impacts des changements sur les tables de risques.
• Toute autre mission particulière qui pourrait vous être confiée par la Direction.

Profil:

• Formation d’Ingénieur en génie biochimie ou des procédés industriels ou équivalent.
• 5 ans d’expérience minimum au sein d’une entreprise du secteur de l’industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, dans les services Validation ou Industrialisation, avec de premières expériences significatives en gestion de projets.
• Anglais : parlé et écrit.