Deine Verantwortung

• Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
• Leitung von internen und externen Qualitätsaudits sowie Durchführung von Audits zur Lieferantenqualifizierung
• Verantwortung für die Qualitätssicherung bei der Herstellung und Freigabe von Medizinprodukten
• Identifizierung von Verbesserungspotenzialen in den Produktions- und Qualitätsprozessen und Umsetzung entsprechender Maßnahmen
• Koordination und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement für Mitarbeiter
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen im Qualitätsmanagementbereich
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs
• Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Leistung und Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Deine Skills

• Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
• Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z.B. Qualitätsmanagementbeauftragter oder -auditor)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizinindustrie
• Nachweisliche Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
• Erfahrung im Auditieren und Projektmanagement
• Umfangreiche Kenntnisse im Prozessmanagement
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil

Benefits

• Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Eingespieltes und dynamisches Team
• Flache Hierarchien

Arbeitsort
Bern

Kontakt

Jennifer Sigel,
+41 44 385 28 51