Responsable Qualité Site (h/f/d) 100%

Responsable Qualité Site (h/f/d) 100%

Liesberg, Suisse

Fondée en 1836, Acino est une entreprise pharmaceutique dont le siège est à Zurich, avec un accent clair sur des marchés sélectionnés au Moyen-Orient, en Afrique, dans la région CEI et en Amérique latine. Avec plus de 3 000 personnes dans 90 pays, nous fournissons des produits pharmaceutiques de qualité pour promouvoir des soins de santé abordables dans ces marchés émergents et tirons parti de nos capacités de fabrication pharmaceutique de haute qualité et de notre réseau pour approvisionner des entreprises leaders par le biais de la fabrication sous contrat et de la sous-licence.

Nous élargissons constamment notre position sur le marché avec une stratégie commerciale internationale orientée vers l'avenir. Par conséquent, nous recherchons une personne dédiée et motivée pour renforcer notre équipe à Liesberg en tant que

Le Poste

Le Rôle

Dirigez avec un but et une précision—rejoignez Acino en tant que Responsable Qualité Site à Liesberg/Aesch et façonnez l'avenir de l'excellence pharmaceutique sur les marchés mondiaux.

Vos Opportunités

• Leadership en matière de contenu et/ou de personnel de la Qualité Site Suisse avec tous les départements et groupes de travail subordonnés à l'organigramme
• Fomente une culture d'amélioration continue et d'excellence qualité, favorisant la collaboration interfonctionnelle et le développement des talents
• Dirige les inspections et la préparation aux audits et la supervision des CAPA, garantissant la préparation aux inspections et la remédiation en temps voulu
• Soutient la mise en œuvre et l'intégration de systèmes de qualité numériques (par exemple, Helix), avec un fort accent sur l'intégrité des données et la validation des systèmes
• Peut servir de Personne Qualifiée (FvP) ou de remplaçant, conformément aux exigences de Swissmedic
• Collabore étroitement avec le Responsable Site Suisse et rend compte fonctionnellement au Responsable de l'Assurance Qualité et de la Conformité Corporate
• Championne le changement culturel et l'harmonisation à travers les systèmes hérités dans le cadre du parcours de transformation d'Acino
• Dirige la prise de décision basée sur les risques à travers le site, garantissant l'identification, l'évaluation et l'atténuation proactives des risques qualité et conformité
• Fait preuve d'un bon jugement dans la gestion de l'ambiguïté et la navigation dans les zones « grises » dans des contextes réglementaires, opérationnels et interfonctionnels
• Mise en œuvre de systèmes de qualité locaux conformes aux normes d'Acino et aux réglementations locales ainsi qu'à toutes les réglementations des pays respectifs dans lesquels les produits sont commercialisés
• Préparation du Plan Qualité Site, y compris la révision et l'approbation des SOP, PQR, Dossier Maître du Site
• Optimisation et simplification des processus dans le domaine de la Qualité Site Suisse et dans les interfaces avec les autres domaines de la qualité ainsi qu'avec les fonctions corporate au sein du Groupe Acino
• Supervision et suivi de la qualification/certification des fournisseurs, prestataires de services et laboratoires sous contrat
• Responsable de la préparation et du suivi du budget pour le domaine de la Qualité Site Suisse (centres de coûts, personnel, investissements)
• Comité de révision, Comité de révision de la qualité corporate, Comité de sécurité et autres réunions ad hoc
• Escalade des problèmes de qualité conformément aux directives qualité d'Acino applicables
• Approbation ou rejet de toutes les procédures ou spécifications affectant l'identité, la force, la qualité et la pureté du produit
• Crée et nourrit une équipe qualité performante et responsabilisée, favorisant une culture de responsabilité, d'apprentissage continu et d'excellence opérationnelle à travers toutes les fonctions QA.

Qui Vous Êtes

• Formation en pharmacie, sciences naturelles ou équivalent
• Bonne compréhension des réglementations GMP de l'UE et plusieurs années d'expérience dans un environnement réglementé GMP, de préférence en Qualité (QA, QC)
• Excellentes compétences en leadership et en communication, capable de se connecter et de créer rapidement

des relations avec des personnes à tous les niveaux de l'organisation

• À l'aise avec le numérique, avec une expérience des plateformes QMS numériques, des principes d'intégrité des données et des projets d'intégration de systèmes
• Capacité prouvée à gérer les risques et à diriger dans l'incertitude avec un bon jugement et une vision stratégique
• Très bonnes compétences en allemand et en anglais (oral et écrit)
• Vision claire des priorités et pensée interfonctionnelle
• Compétences en prise de décision et talent pour gérer la complexité et l'ambiguïté
• Approche analytique et interfonctionnelle de la pensée

Nous Sommes Acino

Chez Acino, nous repoussons les limites pour fournir des produits pharmaceutiques de haute qualité qui améliorent la vie des patients. Portés par notre objectif collectif de fournir un accès aux médicaments à ceux qui en ont besoin, notre force réside dans notre expertise unique et notre présence sur les marchés émergents et à forte croissance. Nous sommes fiers de défier le statu quo dans l'industrie pharmaceutique, toujours tournés vers l'avenir avec un esprit ouvert. Rejoignez Acino, un environnement dynamique et en pleine croissance où vos contributions peuvent faire une réelle différence.

Nous offrons un environnement de travail très attractif au sein d'une équipe hautement motivée avec d'excellentes conditions de travail. Vous pouvez vous attendre aux avantages suivants :

• Un emploi dans une entreprise pharmaceutique à l'épreuve des crises
• Un environnement de travail international dans une entreprise en constante croissance
• Un environnement axé sur la qualité et le client
• Une équipe motivée, agile et orientée service
• Tâches intéressantes et très diversifiées qui offrent une large base pour votre future carrière dans l'industrie pharmaceutique
• Salaire attractif et fonds de pension
• Horaires de travail flexibles (possibilité de télétravail)