Lyss
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Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
- Date de publication :17 octobre 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Salaire:CHF 105 000 - 120 000 /an
- Lieu de travail :Lyss
Introduction
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den
Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu
erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder
Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet
Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche
jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
À propos de cette offre
Unser ROCKEN-Partner konzentriert sich seit 1987 auf die Herstellung von chirurgischen Instrumenten für die Medizinaltechnik und ist heute ein relevanter Zulieferbetrieb in der Branche. Das Unternehmen wurde 1975 gegründet und hat sich als Zulieferbetrieb in der Herstellung von Chirurgischen Instrumenten für die Medizinaltechnik einen Namen gemacht hat.
Unser ROCKEN-Partner stellt anspruchsvolle Instrumente mit den höchsten Qualitätsansprüchen bis zum fertigen Medizinprodukt her. Zudem engagiert sich das Unternehmen auch für die Juniorenförderung im Sport. Davon profitieren verschiedene Sportorganisationen.
Rolle:
In dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung und tragen dazu bei, dass Prozesse, Produkte und Dokumentationen jederzeit den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie wirken aktiv an Validierungen, Audits und Prozessoptimierungen mit und gestalten die Weiterentwicklung des QM-Systems. Ihr strukturiertes Vorgehen und Ihre Fachkompetenz gewährleisten eine nachhaltige Qualitätssicherung im gesamten Unternehmen.
Verantwortung:
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Eigenständige Analyse und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen inklusive CAPA-Management
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Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen (IQ/OQ/PQ)
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Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 sowie MDR
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Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden, Benannte Stellen)
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Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Prüfpläne, Arbeitsanweisungen)
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Steuerung des Reklamations- und Korrekturmassnahmenmanagements
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Bewertung qualitätsrelevanter Aspekte im Change-Control-Prozess
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Planung und Durchführung interner Schulungen zur Förderung des Qualitätsbewusstseins
Qualifikationen:
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Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium
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Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement (vorzugsweise Medizintechnik)
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Fundierte Kenntnisse von ISO 13485, MDR sowie relevanten QM-Methoden
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Erfahrung im Umgang mit MS Office und CAQ-/Dokumentenmanagementsystemen
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Strukturierte, prozessorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
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Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Markt- und leistungsgerechte Löhne
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Eingespieltes und dynamisches Team
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Profil erstellen:https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/
Arbeitsort
Lyss
Kontakt
Fabian Ebert,
+41443852865
