Responsable Assurance Qualité 100% (h/f/d)
Solvias AG
Kaiseraugst
Infos sur l'emploi
- Date de publication :29 août 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Kaiseraugst
Résumé de l'emploi
Solvias, fournisseur mondial de solutions intégrées, recherche un Quality Assurance Manager. Rejoignez une équipe dynamique pour garantir des produits sûrs et efficaces.
Tâches
- Assurer la conformité des documents qualité en environnement GMP.
- Gérer les investigations de non-conformités et garantir des actions correctives.
- Coordonner les contrôles de changement et soutenir les audits internes.
Compétences
- Diplôme en sciences de la vie avec 5 ans d'expérience en qualité.
- Excellentes compétences organisationnelles et décisionnelles.
- Maîtrise de l'anglais, l'allemand est un plus.
Est-ce utile ?
Informations sur l'entreprise
Solvias est un fournisseur internationalement reconnu de solutions intégrées en recherche analytique sous contrat, développement et fabrication. L'entreprise offre un large éventail de services et solutions dans les industries pharmaceutique, biotechnologique, dispositifs médicaux, thérapie cellulaire et génique ainsi que cosmétique. Avec son siège près de Bâle, en Suisse, plus de 800 employés hautement qualifiés sont fiers de placer la science au cœur du service client afin de commercialiser des produits plus sûrs et meilleurs plus rapidement.
Solvias est un fournisseur internationalement reconnu de solutions intégrées en recherche analytique sous contrat, développement et fabrication. L'entreprise offre un large éventail de services et solutions dans les industries pharmaceutique, biotechnologique, dispositifs médicaux, thérapie cellulaire et génique ainsi que cosmétique. Avec son siège près de Bâle, en Suisse, plus de 800 employés hautement qualifiés sont fiers de placer la science au cœur du service client afin de commercialiser des produits plus sûrs et meilleurs plus rapidement.
Responsable Assurance Qualité 100% (h/f/d)
Description du poste
- Assurer que la documentation soutenant les processus qualité du site est claire, conforme et acceptable pour une utilisation dans un environnement de test GMP
- Gérer les écarts, non-conformités, enquêtes OOS jusqu'à leur clôture et garantir le respect des procédures ; cela inclut mais ne se limite pas à assurer qu'une analyse des causes profondes efficace a été réalisée, collaborer avec les parties prenantes sur des actions correctives et préventives appropriées, et s'assurer que les conclusions sont étayées par des informations adéquates et une justification claire
- Être responsable et coordonner ou agir en tant qu'approbateur pour les contrôles de changement
- Soutenir la formation GMP pour les collègues et les équipes parties prenantes
- Surveiller et rapporter les métriques et indicateurs clés de performance ; collaborer avec les parties prenantes pour améliorer l'efficacité et l'efficience des processus qualité
- Soutenir l'organisation Assurance Qualité dans la coordination, la préparation et le suivi des audits et inspections internes et externes
Exigences
- Bachelor en sciences de la vie avec plus de 5 ans d'expérience pertinente dans un rôle orienté qualité (ou combinaison équivalente d'éducation et d'expérience)
- Expérience de travail dans un environnement de test GMP
- Expérience dans le traitement des événements qualité (c.-à-d. écarts, non-conformités en laboratoire, enquêtes OOS/OOT/OOE, CAPA, contrôles de changement) selon les procédures opérationnelles applicables
- Expérience dans le soutien aux audits internes ou externes et inspections des autorités sanitaires
- Travail avec des systèmes informatiques QMS (par ex., MasterControl) et LIMS (par ex., Labware)
- Développer une expertise dans l'un des domaines suivants du QMS : gestion des documents contrôlés, gestion du programme de formation GMP, gestion du programme d'intégrité des données, gestion des audits/inspections
- Excellentes compétences organisationnelles et capacité à travailler et prendre des décisions de manière autonome
- Solides compétences en communication écrite et orale
- Maîtrise de l'anglais et volonté d'apprendre l'allemand requises
- Intégration complète pour assurer un démarrage en douceur
- Modèles de travail flexibles avec une semaine de 40 heures et au moins 28,5 jours de congés annuels
- Opportunités diverses de développement professionnel et d'évolution de carrière
- Plans de retraite attractifs et subventions pour les transports en commun
- Avantages familiaux généreux, y compris des allocations pour enfants supérieures à la moyenne et un soutien familial volontaire
- Accès à des réductions via une plateforme de bons et des Reka-Checks subventionnés
- Excellente cafétéria sur site
Nos employés nous tiennent beaucoup à cœur. Chaque individu peut faire la différence et se développer tant professionnellement que personnellement. Cela vous intéresse ? Nous attendons avec impatience votre candidature en ligne.
