Personne Responsable (ou Délégué RP)

Pour notre site moderne à St. Gallen, nous recherchons une Personne Responsable (RP) ou un Délégué RP. Dans cette fonction, vous êtes responsable d'assurer une qualité irréprochable de tous les produits fabriqués/distribués par Vifor (International) Inc. (VIT) et Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. (VFMCRP) ainsi que de tous les produits fabriqués sous contrat.

Vos tâches

• Personne techniquement responsable (FvP, Personne Responsable, RP) ou Délégué RP selon la LPMéd (Loi sur les produits thérapeutiques) en lien avec l’AMBV (Ordonnance sur l’autorisation des médicaments), pour les articles concernant la « Personne techniquement responsable ».

• Assume la responsabilité de la qualité des médicaments fabriqués et garantit le respect des dispositions légales relatives aux produits thérapeutiques.

• Libération / blocage des lots de produits

• Assurer que seuls les produits conformes aux spécifications et aux exigences enregistrées soient libérés

• Traitement des tâches QS en cours pour les produits (demandes de contrôle des modifications, écarts, réclamations, questions de stabilité)

• Gestion des aspects QS lors du développement de nouveaux produits

• Participation à la réalisation d’audits internes et externes

• Participation à des projets d’assurance qualité

• Gestion du personnel (optionnel)

Votre profil

Exigences minimales :

• Formation universitaire avec diplôme en pharmacie, biochimie, biologie ou chimie

• Expérience de plusieurs années dans le domaine de l’assurance qualité ou dans la fabrication de produits pharmaceutiques

• Capacité à exécuter les tâches de manière autonome et correcte

• Travail conforme aux réglementations et très précis

• Approche consciente de la qualité et orientée solutions

• Force de persuasion, flexibilité, résistance au stress et esprit d’équipe

• Habitude de travailler avec des bases de données électroniques

• Maîtrise courante de l’allemand et de l’anglais

Exigences supplémentaires :

• Expérience avec les autorités d’inspection telles que Swissmedic et FDA

• Expérience dans le domaine de l’analytique et des contrôles microbiologiques

Prêt pour un nouveau défi ? Alors envoyez-nous votre candidature en ligne dès aujourd’hui. Votre candidature doit comprendre une lettre de motivation, un CV ainsi que des certificats de travail et copies des diplômes dans la langue originale et/ou des relevés pertinents inclus. Veuillez joindre vos fichiers, y compris le CV, en un seul document.

À propos de CSL Vifor

CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous sommes spécialisés dans les partenariats stratégiques mondiaux, la licence, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour les soins de santé de précision, visant à aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. Basée à St. Gallen, en Suisse, CSL Vifor comprend également la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care). La société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays.

Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma sur https://www.cslplasma.com/ .

Nos avantages

Pour plus d’informations sur les avantages CSL, visitez Comment CSL soutient votre bien-être | CSL .

Vous avez votre place chez CSL

Chez CSL, l’inclusion et le sentiment d’appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d’empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d’œuvre diversifiée qui fera avancer notre entreprise et notre industrie vers l’avenir.

 Pour en savoir plus sur l’inclusion et le sentiment d’appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Employeur garantissant l’égalité des chances

CSL est un employeur garantissant l’égalité des chances. Si vous êtes une personne en situation de handicap et avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie du processus de candidature, veuillez visiter https://www.csl.com/accessibility-statement .