Spécialiste des échantillons biologiques (h/f/d)

En tant que fournisseur de premier rang de notre partenaire commercial renommé Roche Diagnostics à Rotkreuz, nous recherchons actuellement un Spécialiste des échantillons biologiques motivé et dévoué pour une mission temporaire de 12 mois, avec une forte probabilité de prolongation.

Le candidat retenu rejoindra l'équipe d'Acquisition et de Gestion des Échantillons Biologiques (BAM) à Rotkreuz. BAM est une organisation de service qui compte quatre équipes réparties en Europe et en Amérique du Nord et qui utilise des capacités mondiales avec des structures de soutien locales pour piloter des solutions intégrées d'échantillons biologiques accélérant la stratégie de Roche Diagnostics.
Le Spécialiste des échantillons biologiques est responsable de l'acquisition et/ou de la gestion des échantillons biologiques ainsi que de toutes les données associées aux échantillons/tests, en conformité avec les exigences réglementaires locales, la qualité, les pratiques commerciales et les meilleures pratiques/standards de l'industrie.

Le candidat idéal est un joueur d'équipe très motivé, organisé et axé sur les solutions, avec une attention méticuleuse aux détails. De plus, Roche recherche une personne engagée à garantir la plus haute qualité, précision et ponctualité des livrables liés aux échantillons biologiques. Le candidat possède de solides compétences en communication orale et écrite, y compris la capacité à suivre systématiquement des protocoles complexes, ainsi qu'excellentes capacités de gestion des données.

Tâches & Responsabilités

• Acquisition & Conformité des Échantillons Biologiques : Diriger l'acquisition complète des échantillons biologiques en recueillant les exigences, en développant le périmètre des travaux, en examinant et négociant les devis des fournisseurs et les accords de transfert de matériel, et en facilitant les demandes d'achat, en assurant une stricte adhésion à la qualité, à la conformité et aux meilleures pratiques de l'industrie.
• Gestion des Données & Opérations LIMS : Gérer le cycle de vie complet des données des échantillons biologiques, y compris le transfert, la révision, la transcription, les contrôles de qualité/consistance et la résolution des écarts. Assumer la responsabilité de la saisie précise des données et de l'exécution de toutes les fonctions de données au sein des systèmes validés de gestion de l'information de laboratoire (LIMS).
• Supervision de Projet & Engagement des Parties Prenantes : Surveiller de manière proactive l'avancement de l'acquisition des échantillons, identifier et résoudre les problèmes, et assumer la responsabilité de l'exactitude, de la qualité et de la ponctualité des livrables. Interagir efficacement avec les parties prenantes internes et externes pour établir les calendriers et atteindre les objectifs définis du projet.
• Documentation & Maintien Réglementaire : Assurer la conformité continue des processus, y compris la collecte et la maintenance précises de toute la documentation légale, réglementaire et éthique requise selon les procédures établies de BAM.

Exigences indispensables

• Licence en sciences de la vie ou équivalent avec 1 à 3 ans d'expérience pertinente en acquisition d'échantillons, gestion des données et biobanques ; OU Master en sciences de la vie ou équivalent avec expérience pertinente en gestion d'échantillons, biobanques ou domaine connexe
• Expérience pratique démontrée dans la collecte, la manipulation, le traitement, le suivi et les flux de travail de biobanques d'échantillons biologiques selon les procédures opératoires standard (SOP)
• Expérience avérée dans la gestion des opérations d'essais cliniques, des protocoles et des livrables depuis le démarrage de l'étude jusqu'à son achèvement, en respectant les délais, jalons et périmètres définis du projet
• Bonne connaissance des cadres réglementaires mondiaux (directives FDA et/ou EMA), des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/ICH-GCP), des comités d'éthique institutionnels (IRB/IEC) et des principes bioéthiques régissant la recherche clinique
• Solide compréhension des exigences en matière de confidentialité des données et des normes réglementaires (par ex. RGPD, HIPAA) régissant le consentement des patients, la manipulation des échantillons et l'intégrité des données cliniques
• Maîtrise professionnelle de l'anglais (niveau CECR B2 minimum ou équivalent), avec de solides compétences en communication écrite et orale pour la documentation et le reporting cliniques

Atouts

• Expérience avec LIMS ou autres systèmes validés
• Compréhension des exigences réglementaires liées au diagnostic
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques, de l'éthique et de la confidentialité des données
• Compréhension ou expérience dans la négociation de contrats juridiques (par ex. accords de transfert de matériel)
• Compétences en langue allemande

Avantages

• Faites partie d'une des entreprises pharmaceutiques les plus prestigieuses et contribuez activement à façonner l'avenir des soins de santé
• Découvrez une culture de travail qui promeut la diversité et l'inclusion où tous les employés se sentent valorisés
• Travaillez sur un campus ultramoderne avec des espaces verts, des zones de réunion et une atmosphère inspirante
• Utilisez des outils modernes et à jour dans un environnement de travail innovant
• Bénéficiez d'un processus d'intégration professionnel et d'une introduction approfondie à votre nouveau rôle lors des Journées d'Accueil
• Profitez d'un soutien financier pour vos plans de développement professionnel
• Dégustez une sélection de repas de haute qualité dans des restaurants du personnel modernes
• Dans le cadre d'un concept de mobilité durable, des places de parking sur site sont mises à votre disposition (sous réserve de critères d'éligibilité)
• Bénéficiez de remises imbattables toute l'année chez des détaillants renommés et plus de 200 grandes marques
• Profitez de remises sur flotte lors de l'achat de voitures neuves ou recevez des remises constantes sur le carburant avec notre carte carburant

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Contact
Daniel Dzambo

Lieu de travail
Rotkreuz

Temps de travail
100%

Poste
Employé

Secteur
Pharmacie + Chimie + Sciences de la vie