Spécialiste Qualification QA - Domaine de l'automatisation

À propos de cette offre

Faites votre marque pour les patients

Nous recherchons un Spécialiste Qualification QA – Domaine de l'automatisation, attentif aux détails et à la précision, orienté équipe et analytique, pour rejoindre notre équipe eDI TS & Qualification, basée dans nos bureaux à Bulle, en Suisse.

À propos du rôle

En tant que Spécialiste QA eDI TS & Qualification, vous superviserez les revues QA pour l'automatisation ainsi que pour les équipements de fabrication et de laboratoire. Vous agirez en tant qu'expert en intégrité des données électroniques, garantissant sa mise en œuvre et sa conformité sur le site de fabrication de Bulle. Vous soutiendrez également la supervision QA et contribuerez à l'amélioration du Système de Management de la Qualité.

Avec qui vous travaillerez

Vous reporterez au Responsable QA eDI TS & Qualification et travaillerez au sein d'une équipe de cinq collègues favorisant un environnement hautement collaboratif. Vous collaborerez également avec des équipes transversales, incluant des experts QA, Qualification et IT, pour mettre en œuvre des améliorations et soutenir de nouvelles initiatives.

Ce que vous ferez

• Examiner et approuver les livrables d'automatisation et de qualification pour MES, DCS et équipements de laboratoire
• Approuver les pistes d'audit et les revues d'accès conformément aux normes GxP
• Effectuer la revue de la documentation SIP
• Développer, mettre en œuvre et maintenir les processus et procédures de contrôle des données électroniques
• Assurer la supervision QA pour la conformité des équipements de fabrication et de laboratoire QC
• Soutenir la simplification des processus, l'amélioration continue et les nouvelles procédures opérationnelles standard d'intégrité des données
• Surveiller et rapporter les indicateurs clés de performance pour le contrôle de l'intégrité des données
• Définir les flux de données et examiner les données critiques pour l'intégrité QA
• Participer aux audits internes et externes selon les besoins

Intéressé ? Pour ce poste, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes

• Plus de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en fabrication biopharmaceutique et automatisation/CSV
• Solide connaissance de la qualification MES/DCS et des logiciels d'équipements de laboratoire
• Expérience avec LIMS et Empower considérée comme un avantage
• Capacité à coordonner des projets complexes et à respecter des délais critiques
• Maîtrise du français et de l'anglais avec de solides compétences en communication
• Bonne compréhension des BPF, esprit de résolution de problèmes, négociation et amélioration proactive

Êtes-vous prêt à "aller au-delà" pour créer de la valeur et laisser votre empreinte pour les patients ? Si cela vous correspond, nous serions ravis de vous entendre !

À propos de nous

UCB est une entreprise biopharmaceutique mondiale, spécialisée en neurologie et immunologie. Nous sommes plus de 9 000 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et guidées par la science.

Pourquoi travailler avec nous ?

Chez UCB, nous ne nous contentons pas d'accomplir des tâches, nous créons de la valeur. Nous n'avons pas peur d'avancer, de collaborer et d'innover pour laisser notre marque pour les patients. Nous avons une culture bienveillante et solidaire où chacun se sent inclus, respecté et dispose des mêmes opportunités pour donner le meilleur de lui-même. Nous "allons au-delà" pour créer de la valeur pour nos patients, toujours avec un focus humain, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant chez nous, vous découvrirez un lieu où vous pouvez grandir et avoir la liberté de tracer votre propre parcours professionnel pour atteindre votre plein potentiel.

Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride prioritaire au travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf indication contraire dans la description ou impossibilité liée à la nature du poste, les rôles sont hybrides avec 40 % de votre temps passé au bureau.

UCB est un employeur garantissant l'égalité des chances. Toutes les décisions d'emploi seront prises sans considération de toute caractéristique protégée par les lois applicables.

Si vous avez besoin d'ajustements dans notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et capacités, contactez-nous à EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous assister via ce canal.