Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Hier
Spécialiste QA Shopfloor (h/f) 100 %
- Date de publication :03 octobre 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, certifiée FDA/EU-GMP, produit des produits ophtalmiques.
Tâches
- Assurer la conformité aux normes GMP et systèmes de qualité.
- Participer au suivi du comportement aseptique en production.
- Collaborer avec les équipes pour les audits et inspections.
Compétences
- Formation scientifique ou technique, expérience en production stérile.
- Bonne connaissance des directives GMP et réglementation qualité.
- Excellentes compétences en communication et travail en équipe.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Spécialiste QA Shopfloor (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un(e)
Vos tâches
- Assurer le strict respect des normes GMP et des systèmes qualité dans la production stérile
- Participation à la surveillance du comportement aseptique
- Interlocuteur pour les zones de production opérationnelles en matière de qualité et représentant QA sur le shopfloor en zone propre
- Participation active à l’investigation des écarts, identification des causes et mise en œuvre de mesures correctives immédiates
- Définition et approbation des mesures CAPA
- Prévention des écarts et participation à l’amélioration continue des standards qualité
- Contrôle des protocoles de fabrication pour l’évaluation et le respect des enregistrements GMP en cours d’exploitation
- Collaboration étroite avec l’équipe des FvPs (Personnes Qualifiées) pour soutenir la libération des médicaments
- Soutien lors des inspections des autorités, audits clients et auto-inspections
Votre profil
- Formation scientifique ou technique achevée, diplôme universitaire un atout
- Expérience dans le domaine stérile de la production pharmaceutique
- Expérience souhaitée en assurance qualité pharmaceutique
- Connaissance des directives GMP et des réglementations pertinentes en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique
- Bonne compréhension technique combinée à une approche proactive, orientée solutions, autonome et responsable
- Excellentes compétences en communication et travail en équipe, ainsi qu’un travail très fiable et précis
- Bonne maîtrise de l’allemand et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités d’évolution
- Dans notre culture d’entreprise décontractée, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et connexion transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Les RH de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Les RH de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
