GMP Compliance Manager (m/w/d)

Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier ab sofort einen motivierten und engagierten GMP Compliance Manager für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen. Man ist die erste Ansprechperson für alle Compliance-Themen und spielt eine Schlüsselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die GxP-Compliance-Prozesse massgeblich zu prägen und zu verbessern.

Tätigkeiten

• Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
• Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
• Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
• Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
• Bearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Massnahmen
• Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials Management
• Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP Umfeld
• Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
• Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
• Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
• Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management
• GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsabläufe
• Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
• Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen

Anforderungen

• Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
• Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder Quality Control
• Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
• Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich
• Teamfähigkeit
• Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen
• Verantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Adnan Ferizi

Arbeitsort
Basel

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Projektleitung + Management