Responsable Senior Assurance Qualité

DESCRIPTION DU POSTE :

Thoratec Switzerland GmbH fait partie de la division des dispositifs médicaux de Abbott Laboratories, une entreprise du Fortune 500 comptant plus de 115 000 employés dans le monde. Nous sommes le leader mondial du marché des pompes à sang implantables et extracorporelles basées sur la technologie de lévitation magnétique. Nos systèmes salvateurs, que nous développons et fabriquons à Zurich, sont utilisés pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée nécessitant un soutien circulatoire à court ou à long terme. 

Notre emplacement au cœur de la ville de Zurich compte environ 130 employés dans les domaines du développement, de la qualité et de la production du système CentriMag et du HeartMate 3. 

Êtes-vous un leader stratégique passionné par la qualité, l'innovation et le fait de faire une différence dans le secteur de la santé ? Rejoignez notre équipe de Zurich en tant que Responsable Senior Assurance Qualité, où vous dirigerez avec un objectif, favoriserez la collaboration et façonnerez l'avenir de nos systèmes de qualité dans un environnement dynamique et inclusif.

Aperçu du poste

En tant que Responsable Senior Assurance Qualité pour notre site de Zurich, vous serez le point de contact clé pour toutes les questions liées à la qualité, y compris les interactions avec les régulateurs externes et les organismes notifiés. Vous dirigerez le développement et l'exécution de la stratégie qualité de notre site, en veillant à l'alignement avec les normes mondiales et les objectifs commerciaux, tout en défendant l'amélioration continue et l'excellence opérationnelle.

Ce rôle offre une opportunité unique d'influencer la stratégie à l'échelle du site, de guider des équipes interfonctionnelles et de soutenir l'expansion des capacités de fabrication, y compris les processus de salle blanche. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la direction senior et autonomiserez une équipe talentueuse pour livrer des produits de haute qualité, sûrs et conformes qui améliorent la vie.

Responsabilités clés

Conformité & Leadership Réglementaire

• Servir de représentant de la gestion de la qualité pour le site de Zurich et le fabricant de la gamme de produits Centrimag.

• Assurer la conformité avec les réglementations mondiales du système qualité (USA, UE, Corée, Brésil, Australie, Canada, Ukraine, Suisse).

• Diriger la préparation du site pour les inspections et les audits, et représenter l'établissement lors des audits réglementaires et internes.

Leadership & Développement d'Équipe

• Diriger et encadrer une équipe diversifiée dans les domaines de la qualité opérationnelle, de la conformité réglementaire, de la qualité des fournisseurs et du développement de nouveaux produits.

• Favoriser une culture d'inclusion, de collaboration et d'apprentissage continu.

• Identifier et gérer les besoins en ressources pour soutenir l'excellence opérationnelle et la croissance future.

Systèmes de Qualité & Excellence des Processus

• Superviser les processus du système qualité, y compris le contrôle des documents, le CAPA, la gestion des risques, les évaluations des fournisseurs et le traitement des plaintes.

• Soutenir les fonctions centralisées comme les affaires réglementaires et le reporting de vigilance avec des données précises et en temps opportun.

• Conduire des améliorations par l'analyse des données et les revues de gestion de la qualité.

Acceptation des Produits & Sécurité des Clients

• Prendre les décisions finales sur la qualité et la libération des produits, en veillant à la conformité et à la protection des clients.

• Gérer les évaluations de non-conformité et garantir une résolution rapide alignée sur la sécurité des patients.

Planification Stratégique & Gestion Budgétaire

• Planifier et gérer le budget du département qualité en alignement avec les objectifs commerciaux.

• Collaborer avec les finances, le directeur du site et la direction divisionnaire pour garantir une allocation responsable et stratégique des ressources.

Collaboration Interfonctionnelle

• Collaborer avec les opérations, la R&D et les parties prenantes externes pour résoudre les problèmes de qualité et soutenir le développement de produits.

• Contribuer à la stratégie du site de Zurich et soutenir l'intégration de nouveaux processus de fabrication.

Qualifications – Ce qui vous aidera à prospérer dans ce rôle

• Un master en sciences, ingénierie ou un domaine technique connexe, avec plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.

• Au moins 5 ans d'expérience en leadership dans un environnement de systèmes qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.

• Bonne compréhension des normes ISO et des cadres réglementaires mondiaux (par exemple, USA, UE) liés aux dispositifs médicaux.

• Capacité prouvée à diriger et inspirer des équipes, avec un accent sur le coaching, le développement et le leadership inclusif.

• À l'aise avec l'utilisation d'outils logiciels commerciaux et techniques ; ouvert à l'apprentissage de nouveaux systèmes.

• Solides compétences analytiques et de prise de décision, avec un état d'esprit collaboratif et orienté vers les solutions.

• Excellentes compétences en communication en anglais, avec une maîtrise de l'allemand considérée comme un atout pour engager un large éventail de parties prenantes.

• Capable de travailler de manière indépendante et collaborative au sein de équipes mondiales, y compris des sites distants.

• Très organisé, avec de fortes capacités de gestion du temps et de priorisation.

• Compétent dans l'établissement de relations et la navigation dans des environnements complexes avec empathie et professionnalisme.

• Engagé envers des normes éthiques et la livraison de résultats de haute qualité.

Travailler chez Abbott 

Chez Abbott, vous pouvez faire un travail qui compte et aider les gens à vivre une vie plus saine et plus épanouie, développer votre carrière et apprendre, être vous-même. Vous aurez accès à : 

• Développement de carrière avec une entreprise internationale où vous pouvez grandir 

• Un lieu de travail dans une entreprise du Fortune 500 et le principal fabricant mondial de dispositifs médicaux 

• Un poste stimulant dans une industrie indépendante des crises 

• Devenir membre d'une équipe dynamique, hautement éduquée, hautement qualifiée et motivée 

• Environnement multinational, où nous favorisons le développement de nos talents au sein de l'entreprise 

• Rémunérations et avantages compétitifs 

• Un lieu de travail au cœur de Zurich 

Veuillez suivre notre site de carrière et vérifier les ouvertures disponibles :  

Abbott Jobs | Postulez maintenant | Carrières chez Abbott Laboratories  

Le salaire de base pour ce poste est

Dans certains endroits, la fourchette de salaire peut varier par rapport à la fourchette publiée.

FAMILLE DE POSTES :

DIVISION :

EMPLACEMENT :

LOCATIONS SUPPLÉMENTAIRES :

HORAIRES DE TRAVAIL :

VOYAGE :

SURVEILLANCE MÉDICALE :

ACTIVITÉS DE TRAVAIL SIGNIFICATIVES :