Scientifique Senior Opérations Assurance Qualité

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Description du poste

Rejoignez Thermo Fisher Scientific Inc., un leader mondial au service de la science, en tant que Scientifique Senior Opérations Assurance Qualité dans notre division Ingénierie. C’est une opportunité exceptionnelle de créer un impact significatif en garantissant que nos produits pharmaceutiques sont fabriqués parfaitement et en toute sécurité !

Responsabilités :

• Assurer la conformité des processus de fabrication, des dossiers de lots, des déviations, des contrôles de changement et des CAPA.
• Examiner et approuver les dossiers de lots complétés dans des délais strictement définis.
• Responsable de la libération technique des lots, garantissant que les produits répondent aux normes les plus élevées.
• Fournir un soutien actif sur le terrain lors des étapes critiques de fabrication.
• Évaluer et valider les documents opérationnels, tels que les procédures, spécifications et instructions de travail.
• Assister les initiatives d’amélioration continue liées aux documents et processus qualité.
• Superviser la préparation et l’exécution de la Revue Annuelle de la Qualité des Produits (APQR).
• Respecter et promouvoir les règles d’intégrité des données (ALCOA+).
• Proposer des améliorations des flux de fabrication, des activités et de l’organisation.

Qualifications :

• Pharmacien ou scientifique titulaire d’un master ou expérience équivalente.
• Au moins 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 1 an en libération commerciale de lots.
• Connaissance approfondie des processus de fabrication pharmaceutique, en particulier des substances médicamenteuses biologiques.
• Maîtrise de l’allemand et de l’anglais, avec de solides compétences en communication.
• Expérience avec SAP et MES électronique (Système d’Exécution de Fabrication) est un atout.
• Disponibilité pour les astreintes et le télétravail selon les besoins.

Faites partie d’une équipe ambitieuse qui vise une exécution parfaite et des résultats prouvés. Mettez votre expertise au service de la détermination et de la mise en œuvre réussie de mesures qualité qui rivalisent au plus haut niveau de l’industrie !