Manager QA Deviations (m/w) 100 %
Ophtapharm AG
Date de publication :
16 mai 2025Taux d'activité :
100%Type de contrat :
Durée indéterminée- Lieu de travail :Hettlingen CH
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Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG est un leader pharmaceutique en ophthalmologie. Rejoignez une équipe dynamique avec des opportunités de développement.
Tâches
- Classifiez et évaluez les écarts tout en coordonnant les activités.
- Soutenez l'analyse des causes et définissez des actions correctives.
- Assurez-vous de la conformité aux exigences réglementaires.
Compétences
- Diplôme en sciences avec au moins 2 ans d'expérience en GMP.
- Excellente maîtrise de l'allemand et de l'anglais.
- Compétences en statistiques sont un atout.
Est-ce utile ?
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager QA Deviations (m/w) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine/n
Ihre Aufgaben
- Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen
- Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
- Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Statistikkenntnisse von Vorteil
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
