Ingénieur en assurance qualité de conception (Senior)
Staefa
Infos sur l'emploi
- Date de publication :26 juin 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Staefa
Résumé de l'emploi
Rejoignez Sonova à Staefa en tant qu'ingénieur qualité senior. Opportunité de travailler sur des dispositifs médicaux innovants et de contribuer à la sécurité.
Tâches
- Assurer la conformité des processus R&D aux réglementations internes et externes.
- Collaborer avec les équipes de développement pour identifier les problèmes de qualité tôt.
- Soutenir les activités de gestion des risques et les changements de conception.
Compétences
- 5 ans d'expérience dans le secteur médical, diplôme en ingénierie ou qualité souhaitable.
- Connaissance des normes ISO 13485 et MDR 2017/745.
- Compétences en communication et gestion des parties prenantes.
Est-ce utile ?
Staefa, Suisse
Ingénieur en assurance qualité de conception (Senior)
Rejoignez l'équipe qualité mondiale de Sonova et jouez un rôle clé pour garantir que nos dispositifs médicaux innovants répondent aux normes les plus élevées en matière de sécurité, de performance et de conformité. En tant qu'ingénieur en assurance qualité de conception (Senior), vous collaborerez avec les équipes R&D pour guider le développement des produits depuis le concept jusqu'au lancement, en garantissant l'excellence réglementaire à chaque étape.
Responsabilités clés
- Assurer la conformité des processus R&D avec les réglementations internes et externes
- Soutenir la définition des besoins des utilisateurs et les activités de validation de conception
- Soutenir les activités de FMEA de conception et identifier les attributs critiques pour la qualité
- Soutenir les activités de contrôle de conception pour de nouveaux projets de développement (matériel/logiciel)
- Effectuer des activités de gestion des risques pour les projets assignés
- Collaborer avec les équipes de développement pour prévenir/identifier les problèmes de qualité tôt
- Soutenir les changements de conception et les améliorations après le lancement
- Contribuer à l'harmonisation et à la standardisation des processus au sein de la R&D
- Aider aux audits, NC, CAPA et à la documentation qualité selon les besoins
Votre profil
- Plus de 5 ans d'expérience dans une industrie réglementée, de préférence les dispositifs médicaux
- Diplôme de bachelor ou de master en ingénierie, sciences, qualité est un plus
- Connaissance de l'ISO 13485, de l'ISO 14971 et du MDR 2017/745
- Expérience pratique en développement logiciel, IEC 62304/1, série IEC60601 est un plus
- Expérience pratique en contrôle de conception, gestion des risques produits et FMEA de conception
- Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes
- Compétent dans MS Office ; expérience avec des outils comme Visio, Project ou Polarion est un plus
- Orienté vers les détails, organisé et confiant dans l'influence sans autorité
- Courant en anglais ; l'allemand est un plus
