Scientifique Senior Contrôle Qualité Bio-/Chimique

Horaires de travail

Conditions environnementales

Description du poste

Rejoignez notre équipe chez Thermo Fisher Scientific en tant que Scientifique Senior Contrôle Qualité Bio-/Chimique à Lengnau ! C’est une opportunité exceptionnelle de collaborer avec un groupe de classe mondiale engagé à avoir un impact significatif dans le domaine du contrôle qualité bio-/chimique.

Responsabilités du poste

• Assurer l’achèvement en temps voulu des tâches de Contrôle Qualité Bio-/Chimique (CQBC).
• Participer au transfert, au développement et à la validation des méthodes analytiques, y compris la qualification des équipements.
• Contribuer activement à la préparation aux inspections BPF, en garantissant la conformité totale aux systèmes qualité et documents procéduraux pertinents.
• Gérer la préparation opérationnelle du CQ en dirigeant tous les aspects des projets et en coordonnant les tâches quotidiennes des ressources assignées.

Mise en œuvre des processus et méthodes

• Coordonner les actions pour établir les processus et méthodes analytiques pour tester les produits finis, les contrôles en cours de production, les intermédiaires, les matières premières, les échantillons d’utilités et de nettoyage.
• Rédiger et réviser les procédures opératoires standard (SOP) et instructions.
• Examiner et approuver les méthodes, plans, protocoles et rapports.
• Gérer l’achat, la qualification, l’étalonnage et la maintenance des équipements analytiques et d’infrastructure.
• Coordonner le développement, le transfert et la validation des procédures analytiques selon les délais.

Leadership de projet

• Représenter le CQBC dans les projets et groupes de travail, en assurant des définitions de charge de travail basées sur les données.
• Diriger la mise en œuvre des projets locaux et globaux au sein du département CQ, en favorisant la collaboration et l’alignement avec nos valeurs.
• Conduire le processus de résolution des problèmes pour toute question liée aux projets.

Exécution du CQ

• Documenter et déposer les données brutes, résultats, rapports et journaux.
• Aider à résoudre les problèmes liés à l’analytique bio-/chimique et assurer l’investigation rapide des écarts.
• Encadrer les collègues du CQ dans les pratiques BPF et de contrôle qualité.

Exigences

• Au moins 2 ans d’expérience dans une industrie régulée par les BPF.
• 3 à 5 ans d’expérience en laboratoire.
• Expérience démontrée dans les méthodes CQ (bio)chimiques, validation de méthodes et gestion des problèmes analytiques.
• Expérience avérée en coordination de projets et tâches.
• 5 ans d’expérience en laboratoires chimiques ou biochimiques, y compris en environnement BPF régulé.

Nous recherchons des personnes ambitieuses et talentueuses pour rejoindre notre équipe. Si vous êtes prêt à contribuer à un environnement collaboratif et innovant, postulez dès maintenant et faites la différence avec Thermo Fisher Scientific !