Chercheur principal, Toxicologie
Vifor (International) AG
Opfikon
Infos sur l'emploi
- Date de publication :08 novembre 2025
- Taux d'activité :100%
- Lieu de travail :Opfikon
L'organisation R&D de CSL accélère l'innovation pour offrir un impact plus important aux patients. Avec une structure axée sur les projets et un focus sur la collaboration, nous construisons une équipe prête pour l'avenir qui prospère dans des écosystèmes biotechnologiques dynamiques. Rejoindre CSL maintenant signifie faire partie d'une équipe agile engagée à développer des thérapies qui font une différence significative dans le monde entier.
Résumé de la description du poste :
Rôle en toxicologie de projet : Le toxicologue principal est responsable de la surveillance des études de sécurité non cliniques menées en interne et en externe, à la fois dans un environnement BPL et non-BPL.
Rôle en toxicologie réglementaire : Le toxicologue principal soutiendra les évaluations des risques toxicologiques à travers plusieurs projets de développement de médicaments soutenant la R&D, la CMC et la Qualité et/ou soutiendra les documents de soumission non cliniques pour tous les projets.
Principales responsabilités :
Concevoir, superviser et interpréter les études de sécurité non cliniques (BPL et non-BPL) pour soutenir les soumissions réglementaires et le développement de médicaments.
Identifier de manière proactive les risques et responsabilités de sécurité dès le début du développement à travers les modalités thérapeutiques
Préparer et réviser les documents de soumission réglementaire non cliniques
Collaborer avec les parties prenantes internes, y compris les équipes de pharmacologie, PK, clinique, réglementaire et CMC.
Soutenir les évaluations des risques toxicologiques pour les impuretés, extractibles et lixiviables, excipients et autres composants conformément aux directives ICH, EMA et FDA
Se tenir à jour des directives toxicologiques évolutives et des méthodologies d'évaluation des risques.
Qualifications et exigences d'expérience :
PhD, DVM ou équivalent en toxicologie, pharmacologie ou domaine connexe. Certification de conseil (ERT ou DABT) ou équivalent est un plus.
3-5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Expérience avérée en évaluation de la sécurité non clinique et soumissions réglementaires.
Bonne compréhension des réglementations BPL, des directives ICH et des exigences réglementaires mondiales.
Excellentes compétences en communication et collaboration interfonctionnelle.
Expérience avec les domaines thérapeutiques de CSL.
Une expérience dans plusieurs domaines thérapeutiques et modalités est fortement souhaitée.
Ce que nous offrons
Nous voulons que vous vous sentiez bien chez CSL. C'est important et vous l'êtes aussi. Découvrez-en plus sur ce que nous offrons chez CSL .
À propos de CSL Behring
CSL Behring est une entreprise mondiale de premier plan qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, des maladies cardiovasculaires et métaboliques, des maladies respiratoires et de la médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d'améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur CSL Behring .
CSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons
En tant qu'entreprise mondiale avec des employés dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l'équité et l'inclusion. Découvrez-en plus sur la diversité, l'équité et l'inclusion chez CSL.
