Médecin associé en sécurité

Chez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'entreprise biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement - les patients et leurs familles. Grâce à notre modèle unique "développement uniquement", nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.

Si vous êtes prêt à avoir un impact réel - c'est votre moment.

Nous recherchons actuellement un professionnel motivé et collaboratif pour rejoindre notre équipe Sécurité Clinique & Pharmacovigilance basée à notre siège à Lausanne, Suisse en tant que 

Médecin associé en sécurité - P2603 

Dans ce rôle, vous gérerez activement et évaluerez les données de sécurité des produits en développement, sous la direction du Médecin exécutif en sécurité ou du Responsable de la sécurité clinique. 

Votre mission 

• Supervision médicale de la sécurité : Gérer les profils de sécurité des projets et réaliser des revues médicales individuelles/agrégées dans la base de données de sécurité. 

• Soutien clinique : Fournir un apport médical expert pour les protocoles d'étude, les brochures de l'investigateur (IB) et les rapports de mise à jour de la sécurité du développement (DSUR). 

• Détection et surveillance des signaux : Diriger la surveillance continue de la sécurité et la détection des signaux, en particulier lors des essais cliniques en phase précoce. 

• Collaboration interfonctionnelle : Collaborer avec les équipes cliniques, réglementaires et biostatistiques pour garantir que les programmes cliniques soutiennent des évaluations de sécurité robustes. 

• Représentation des parties prenantes : Représenter la sécurité dans les équipes d'étude, les groupes de travail internes et les réunions externes telles que les IDMC. 

• Réglementation et conformité : Contribuer aux sections de sécurité des soumissions IND/NDA et maintenir la préparation aux inspections pour les audits/inspections. 

Plus qu'une liste de compétences, nous recherchons quelqu'un qui partage notre engagement envers une science porteuse de sens. 

Votre profil 

• Qualifications médicales : Médecin (MD) avec 2/3 ans d'expérience clinique/pharmaceutique ou médecin avec expérience de recherche en bourse. 

• Expertise technique : Capacité avérée en revue médicale, analyse de données et surveillance de la sécurité dans le cadre d'études cliniques. 

• Connaissances réglementaires : Bonne compréhension des principes des BPC et de la pharmacovigilance (PV). 

• Maîtrise de la communication : Excellentes compétences en anglais oral et rédaction médicale, avec la capacité de simplifier une terminologie complexe. 

• Efficacité en matrice : Capacité à prospérer dans un environnement matriciel à haute pression, en collaborant efficacement à tous les niveaux organisationnels. 

• Excellence opérationnelle : Solides compétences en résolution de problèmes avec un historique de respect des délais et de maintien de normes de haute qualité. 

Ce que nous offrons : 

• Faire partie d'une entreprise où l'innovation, la collaboration et l'impact ne sont pas que des valeurs — ce sont notre mode de travail quotidien 

• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux 

• Un lieu de travail inclusif et respectueux — fier d'être certifié Égalité salariale 

• Grandir dans une culture qui valorise les personnes, le sens et la performance 

• Une chance de grandir, partager et façonner l'avenir des soins de santé 

À quoi s'attendre lors du processus de recrutement : 

Si votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec l'équipe Talent Acquisition et le responsable du recrutement via Teams, suivis d'un entretien en panel et de vérifications de références. La communication se fait via Workable—vérifiez votre dossier spam pour les emails provenant de *@outbound.workable.com. 

Veuillez contacter notre département RH avant de soumettre tout profil. Nous ne pouvons pas accepter les candidatures non sollicitées d'agences ou de recruteurs.