Engineering Specialist GMP / Pharma Systems (m/w/d)

Engineering Specialist GMP / Pharma Systems (m/w/d)

Unser Rocken Partner ist ein innovatives und führendes Unternehmen im Bereich der technologischen Lösungen für die globale Industrie. Mit einem starken Fokus auf Automatisierung und Effizienzsteigerung bieten wir unseren Kunden massgeschneiderte Lösungen, die ihre Produktionsprozesse optimieren und ihre Wettbewerbsfähigkeit stärken. Seit unserer Gründung setzen wir auf modernste Technologien und ein hochqualifiziertes Team von Experten, um unseren Kunden einen Mehrwert zu bieten. Durch unsere branchenübergreifende Expertise und unsere kundenorientierte Herangehensweise haben wir uns einen exzellenten Ruf erarbeitet. Unsere Partnerschaften mit führenden Unternehmen und unsere kontinuierliche Investition in Forschung und Entwicklung ermöglichen es uns, innovative Lösungen anzubieten, die die Anforderungen unserer Kunden von heute und morgen erfüllen.

Rolle:

In dieser Rolle übernimmst du die technische Führung bei der Entwicklung innovativer, GMP-konformer Lösungen für aseptische Prozessanlagen wie Fill-&-Finish und Device Assembling. Du bringst dein fundiertes Verständnis pharmazeutischer Prozesse und dein ausgeprägtes systemisches Denkvermögen ein, um Prozessanforderungen, Produktbedürfnisse und Anlagenarchitektur optimal aufeinander abzustimmen. Dabei erfasst du komplexe Anforderungen strukturiert und überführst sie in tragfähige, technisch konsistente Gesamtlösungen. Als zentrale technische Ansprechperson koordinierst du die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Kund:innen und externen Partnern und stellst sicher, dass alle Beteiligten auf ein gemeinsames Ziel hinarbeiten. So prägst du die Weiterentwicklung moderner, aseptischer Verfahrenstechnik massgeblich mit.

Verantwortung:

• Du entwickelst und optimierst aseptische Prozessanlagen unter Berücksichtigung von technischen, produktbezogenen und regulatorischen Anforderungen

• Du definierst und gestaltest System- und Modularchitekturen für komplexe Anlagenlösungen

• Du verantwortest das Anforderungsmanagement und stellst die Nachverfolgbarkeit sowie Konsistenz sicher

• Du koordinierst und bewertest technische Schnittstellen innerhalb von Anlagen- und Systemstrukturen

• Du führst Risikoanalysen durch und stellst die Einhaltung von GMP-, Annex 1- und Compliance-Vorgaben sicher

Qualifikationen:

• Du hast ein Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder einem ähnlichen Bereich abgeschlossen

• Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Anlagenentwicklung oder Projektierung im regulierten Umfeld mit

• Du verfügst über fundierte Kenntnisse in aseptischer Herstellung und Fill-&-Finish-Prozessen

• Du kennst dich mit GMP, Annex 1 sowie Risikoanalysen aus

• Du arbeitest analytisch, strukturiert und kommunizierst sicher im Umgang mit Kunden und interdisziplinären Teams

• Sportliche Aktivitäten: Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
• Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage: 5 weeks holidays and the possibility of further holidays
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten: Promotion through further training, especially at our SKAN Academy
• Offene Unternehmenskultur: An open and collegial corporate culture
• Flache Hierarchien

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Arbeitsort
Basel

Kontakt

Ines Koller,
+41443852121