Spécialiste des opérations QA (Revue & conformité GMP)

Entreprise pharmaceutique renommée

Description du poste

• Examen et évaluation des documents, enregistrements et systèmes qualité liés aux GMP
• Soutien à la libération ou au blocage des matériaux et composants GMP
• Participation à des projets liés à la qualité et à des initiatives de conformité
• Assurer le respect des directives GMP et des normes qualité internes
• Soutien au développement des processus qualité et des systèmes qualité
• Contribution à la création, la révision et la maintenance des SOP et documentations qualité
• Analyse et traitement des questions qualité dans l'environnement opérationnel
• Collaboration étroite avec des équipes interdisciplinaires au sein de la production, de la qualité et de la chaîne d'approvisionnement
• Assurer une haute intégrité des données ainsi qu'une documentation GMP correcte

Profil

• Diplôme universitaire (bachelor ou supérieur) en pharmacie, biologie, chimie, biotechnologie, sciences de la vie ou domaine comparable
• Exigences linguistiques : allemand et anglais courant
• Alternativement, une formation technique ou scientifique avec une expérience professionnelle pertinente dans l'environnement GMP
• Première expérience professionnelle dans le domaine de l'assurance qualité, des opérations qualité ou de la vérification documentaire GMP
• Expérience dans un environnement réglementé pharmaceutique ou biotechnologique
• Bonne connaissance des directives GMP et des normes qualité
• Expérience avec des systèmes qualité électroniques (par ex. SAP, TrackWise, Veeva, MES ou systèmes comparables) est un avantage
• Forte affinité pour la vérification documentaire, la conformité et les processus qualité

L’offre

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