Chef de projet Bioessais 100 % 12 mois

Description de l'entreprise

SGS est la première entreprise mondiale de Test, Inspection et Certification. Nous exploitons un réseau de plus de 2 500 laboratoires et installations commerciales dans 115 pays, soutenu par une équipe de 99 500 professionnels dévoués. Avec plus de 145 ans d'excellence au service, nous combinons la précision et l'exactitude qui définissent les entreprises suisses pour aider les organisations à atteindre les normes les plus élevées de qualité, conformité et durabilité.

Notre promesse de marque – quand vous avez besoin d'être sûr – souligne notre engagement envers la confiance, l'intégrité et la fiabilité, permettant aux entreprises de prospérer en toute confiance. 

SGS Analytics Switzerland AG (anciennement SYNLAB Analytics & Services Switzerland AG) offre une gamme unique de services bioanalytiques pour le développement clinique et le développement de médicaments pharmaceutiques et biologiques. Nous proposons un large éventail de méthodes analytiques pour l'analyse PK, l'immunogénicité, ainsi que pour les tests de libération et de stabilité selon les normes de qualité les plus élevées (GMP, GLP, GCP, ISO 17025). Pour plus de détails, veuillez suivre ce lien et découvrir notre large portefeuille.

Description du poste

Gestion des projets de bioessais, y compris le développement et la validation des bioessais, pour les tests de libération et de stabilité des produits biologiques conformément aux exigences GMP

• Responsabilité complète de la gestion des projets de bioessais clients pour les tests de libération et de stabilité des produits biologiques dans le domaine méthodologique des essais cellulaires et immunologiques
• Responsable du développement, de l'optimisation, de la qualification/validation des méthodes, y compris la rédaction de rapports
• Communication avec les clients en tant que contact principal
• Responsable de la qualité scientifique et technique en tenant compte des exigences GMP
• Planification et organisation de la programmation des projets
• Revue et approbation des données, y compris la rédaction de rapports conformément aux GMP
• Surveillance et garantie du respect des réglementations et de la conformité GMP
• Utilisation d'outils électroniques tels que eQMS et LIMS
• Exploitation et support des appareils analytiques
• Soutien et organisation du travail pratique en laboratoire

Qualifications

• Études réussies (université ou école supérieure) en biologie, biochimie ou toute discipline connexe, un doctorat est un avantage
• Minimum de 2-3 ans d'expérience pratique dans la réalisation d'essais cellulaires et/ou immunologiques
• Expérience avérée dans un environnement réglementé GMP est un avantage
• Haut degré d'automotivation, d'engagement et de flexibilité pour fournir des interactions proactives avec nos clients
• Mode de travail indépendant et efficace avec volonté de prendre en charge des tâches de gestion
• Esprit d'équipe et leadership
• Fort esprit analytique et bonnes compétences organisationnelles
• Très bonnes compétences informatiques (MS Office, bases de données LIMS)
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et bonnes compétences en allemand

Informations supplémentaires