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Responsable Production Pharmaceutique - Poste permanent - 100% - Canton du Jura15.09.2019 | Employee | 100%

Dans le cadre d'une extension de la capacité de production de notre partenaire pharmaceutique et de la réorganisation imposée par cette extension, KellyScientifique est à...

Responsable Production Pharmaceutique - Poste permanent - 100% - Canton du Jura

Dans le cadre d'une extension de la capacité de production de notre partenaire pharmaceutique et de la réorganisation imposée par cette extension, KellyScientifique est à la recherche d'un Responsable de production pharmaceutique
 
Responsable Production Pharmaceutique
           Poste Permanent - 100%
                  Canton du Jura  

Votre mission:  

Rattaché au Responsable des Operations Pharmaceutiques vous assurez l'organisation de la production pharmaceutique sur le site. Le management du département de production exige le respect des délais de production établis, l'organisation et l'animation de l'activité du département ainsi qu'une interaction très étroite avec l'ensemble des départements internes.
En règle générale il s'agit de fabrications customisées des formes pharmaceutiques stériles liquides et lyophilisées injectables dans le respect des normes de qualité (GMP) et selon le mandat des clients.

Vos responsabilités: 

Management/Gestion

  • Assurer le respect du planning de production
  • Organiser et gérer une équipe de production structurée, composée de 20 techniciens expérimentés (agrandissement prévu de l'équipe en prévision de l'extension)
  • Gérer la ressource humaine du département (recrutement, objectifs, évaluation, formation)
  • Etre force de proposition et participer activement aux décisions techniques et organisationnelles concernant le fonctionnement du département
Technique/scientifique/réglementaire
  • Participer en tant qu'expert technique, scientifique et règlementaire à la mise en place des nouveaux projets de fabrication ou lors des transferts des processus
  • Identifier et élaborer avec l'équipe les tests préalables nécessaires pour l'implémentation des nouveaux projets (validation d'une certaine étape du processus, réalisation de lot pilotes, etc.)
  • Etre le référent technique pour tout collaborateur de l'entreprise
  • Elaborer/vérifier les recettes de fabrication
  • Contrôler et approuver les protocoles et rapports de production
  • Suivre les documents qualité concernant la production (SOP, déviations, CAPA, change control, etc)
  • Représenter et argumenter/répondre aux attentes concernant les aspects production devant des  auditeurs externes ainsi que lors des inspections des autorités pharmaceutiques.
  • Assurer une veille technique et technologique
     
Profil: 
  • Pharmacien, ingénieur en biotechnologie, ingénieur chimiste
  • Expérience dans un environnement de production pharmaceutique idéalement stérile et connaissance des normes BPF (GMP)
  • Management préalable d'une équipe
  • Esprit analytique et anticipatif
  • Personne proactive faisant preuve d'un niveau d'initiative personnelle élevé
  • Excellente maîtrise du français et de l'anglais (la plupart des projets étant à gérer en anglais)
  • Bonnes connaissances informatiques (MS Office)
  • Très à l'aise en calcul mathématique
Merci de joindre votre CV et tout autre document utile tel que certificats ou attestations de travail.
Votre conseiller de référence est Mme Ana Nunes
 

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