Leitung Qualitätskontrolle / Stv. FvP

À propos de cette offre

Qualitätskontrolle (GMP), Laborleitung, Stv. Fachtechnisch verantwortliche Person (Stv. FvP)

Für ein etabliertes, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit zur Leitung der Qualitätskontrolle. Das Unternehmen entwickelt und produziert biotechnologisch gewonnene Arzneimittel und verbindet wissenschaftliche Forschung mit einer langfristigen unternehmerischen Perspektive.

Am Produktionsstandort arbeiten interdisziplinäre Teams aus Entwicklung, Produktion und Qualitätsmanagement eng zusammen. In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und organisatorische Verantwortung für die Qualitätskontrolle und wirken gleichzeitig als Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (Stv. FvP).

Ihre Aufgaben
Sie führen die Qualitätskontrolle am Standort und stellen sicher, dass sämtliche analytischen Aktivitäten GMP-konform und e/izient durchgeführt werden. In enger Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Entwicklung tragen Sie zur Sicherstellung der Produktqualität sowie zur Weiterentwicklung der analytischen Methoden und Laborprozesse bei.

Ihre Schwerpunkte

• Fachliche und organisatorische Führung der Qualitätskontrolle sowie Weiterentwicklung des Labors
• Verantwortung für analytische Methoden, Freigabeanalysen, Stabilitätsprogramme und Methodenvalidierungen.
• Sicherstellung GMP-konformer Laborprozesse sowie Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT und CAPA
• Funktion als Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (Stv. FvP) und Mitwirkung bei Inspektionen und Audits

Ihr Profil
Sie verfügen über ein Studium in Chemie, Biochemie, Biotechnologie oder Life Sciences und bringen mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle im GMP Umfeld mit. Erfahrung mit analytischen Methoden (z. B. chromatographische Verfahren) sowie Kenntnisse in Methodenentwicklung und Validierung sind von Vorteil.

Sie arbeiten strukturiert und lösungsorientiert und fühlen sich in einem Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Eigenverantwortung wohl.

Die Position bietet die Möglichkeit, eine zentrale Rolle in der Qualitätsorganisation zu übernehmen und die Weiterentwicklung der Qualitätskontrolle aktiv mitzugestalten.