Product Quality Engineer - QC

Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen in der Diagnostikbranche mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir eine qualifizierte Persönlichkeit als Product Quality Engineer im Bereich Quality Control. Die Abteilung Production Engineering unterstützt als zentrale Schnittstelle die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe komplexer Analysesysteme.

 

Allgemeine Informationen:

• Start: asap

• Dauer: 1 Jahr mit sehr wahrscheinlicher Verlängerungsoption

• Arbeitsplatz: Rotkreuz

• Workload: 100%

• Remote/Home-Office: Zeitweise möglich (Präsenz vor Ort erforderlich)

• Reisetätigkeit: Gelegentlich (ca. 1-2 Mal pro Monat)
  
   

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der Produktqualität: Überprüfung der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette hinweg.

• Freigabemanagement: Fachliche Freigabe von Produkten sowie Einleitung und Steuerung von Eskalationen bei Qualitätsabweichungen.

• Troubleshooting: Fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der Montage und QC sowie Koordination von Q-Meldungen bei Lieferantenfehlern.

• Qualitätsmanagement: Erstellung, Bearbeitung und Review von Abweichungen, CAPAs und ECR-Tasks.

• Datenanalyse: Auswertung von Qualitätsdaten sowie regelmässige Durchführung des Product Quality & Data Cycle Meetings.

• Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen.

• Schnittstellenfunktion: Agieren als Fachspezialist und Koordinator zwischen QA, Production Engineering, Technical Support und der Montage.

• Kontinuierliche Verbesserung: Identifikation und Umsetzung von KVP-Massnahmen zur Optimierung der Herstell- und Prüfprozesse.
  
   

Qualifikationen:

• Ausbildung: Abgeschlossenes Studium (Uni/FH) in technischer oder naturwissenschaftlicher Richtung (z.B. Medizintechnik, Bioengineering, Maschinenbau) oder eine Ausbildung als Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen Umfeld.

• Regulatorische Erfahrung: Fundierte Kenntnisse im GxP-Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik (ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820).

• Statistik & IT: Grundkenntnisse in Statistik sowie sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office und SAP.

• Technisches Verständnis: Versierter Umgang mit komplexen Hard- und Software-Architekturen sowie Testsystemen.

• Sprachen: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Soft Skills: Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und wissenschaftliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit in einem dynamischen Umfeld.

• Pluspunkte: Erfahrung mit Analysetools wie R, Python, Minitab oder JMP sind von Vorteil.