Quality Assurance Manager 100% (m/w/d)

Quality Assurance Manager 100% (m/w/d)

Unser Rocken Partner entwickelt und fertigt hochpräzise medizintechnische Lösungen für die Augenchirurgie. Mit innovativen Plattformen und massgeschneiderten Instrumenten setzt das Unternehmen weltweit Massstäbe in der Ophthalmologie. Der Fokus liegt auf Sicherheit, Effizienz und präziser Technologie, die Chirurgen und OP-Teams bei Katarakt-, Glaukom- und Vitrektomie-Eingriffen unterstützt. Die Kombination aus Physik und Fluidik macht komplexe Operationen einfacher und schneller. Eigenständiges Arbeiten, kurze Entscheidungswege und eine innovative Produktionskultur prägen den Alltag. Hier zählt technisches Know-how genauso wie der Blick fürs Detail. Wir suchen Persönlichkeiten, die mit Leidenschaft an der Weiterentwicklung chirurgischer Präzisionsinstrumente mitwirken möchten. Bereit, Verantwortung zu übernehmen und mit Deinem Können echten Mehrwert zu schaffen? Dann freut sich unser Partner auf Deine Bewerbung über Rocken.

Rolle:

Für unseren ROCKEN-Partner bist du die zentrale Ansprechperson im Bereich Quality Assurance und stellst sicher, dass Qualitäts-, CAPA- und Vigilanzprozesse im regulierten Medizintechnikumfeld stabil, effizient und normkonform umgesetzt werden. Du übernimmst die fachliche Steuerung des QA-Teams und arbeitest eng mit Schnittstellen wie Produktion, Regulatory Affairs, Entwicklung und PRRC zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

Verantwortung:

• Fachliche Leitung und Koordination des QA-Teams inkl. Vorbereitung und Moderation von Teammeetings

• Bewertung und Priorisierung von Kundenreklamationen sowie internen Nichtkonformitäten

• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Qualitätsabweichungen

• Entscheidung über Schweregradeinstufungen in Abstimmung mit Regulatory/PRRC bei komplexen Fällen

• Weiterentwicklung und Optimierung von QA-Prozessen, Methoden und Dokumentationsstandards

• Steuerung der Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur effizienten Bearbeitung qualitätsrelevanter Themen

• Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses

Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Ingenieurwesen, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder regulierten Industrie

• Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR (EU) 2017/745, ISO 14971 sowie Vigilanzanforderungen

• Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen, Audits, Reklamationen und Nichtkonformitäten

• Ausgeprägte Führungskompetenz sowie Erfahrung in der fachlichen Steuerung von Teams

• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Offene Unternehmenskultur
• Eingespieltes und dynamisches Team
• 13. Monatsgehalt
• Internationales Umfeld

https://rocken.jobs

https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/

Arbeitsort
Altstätten

Kontakt

Ethan Glass,
+41443852176