Experts Process Lead TechOps (MSAT) - Développement du site Sisslerfeld 100% (a)

Pour soutenir notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe TechOps, nous recherchons une personne engagée en tant que Experts Process Lead TechOps (MSAT) - Développement du site Sisslerfeld 100% (a)

Dans le cadre de la mise en place de notre nouvelle installation de procédé en aval réglementée GMP en Greenfield pour la production d'API à Sisslerfeld, vous travaillez à l'interface entre la production, la qualité, l'ingénierie et la gestion de projet ainsi que d'autres fonctions du site, en faisant progresser activement les processus et les structures.

Vos tâches :

• Planification, mise en place, direction et développement continu de l'unité organisationnelle
• Responsabilité technique en tant que « unité réceptrice » des transferts de procédés vers la production. Réalisation d'évaluations ainsi que création et mise en œuvre de plans de transfert
• Préparation, coordination et exécution de la qualification de performance des procédés. Rédaction d'évaluations GMP et d'analyses de risques
• Soutien aux évaluations de montée en échelle et aux évaluations de procédés dans le cadre du développement des installations et des procédés
• Accompagnement de la mise en service de nouvelles installations et systèmes
• Mise en place et documentation des processus métier TechOps dans le cadre du développement du site
• Soutien technique à la production pour les questions de procédé ainsi que pour l'analyse et le traitement des écarts
• Collaboration étroite avec la fabrication, TechOps, l'ingénierie, l'assurance qualité et la gestion de projet
• Soutien lors des inspections des autorités et des audits clients pendant la phase de mise en place et de démarrage

Votre profil :

• Diplôme en chimie, chimie pharmaceutique, biotechnologie ou dans une discipline technique ou scientifique comparable, idéalement avec un doctorat
• Expérience de plusieurs années dans le traitement en aval ou en amont à grande échelle d'API dans un environnement réglementé GMP
• Connaissances approfondies en chromatographie préparative ; expérience en lyophilisation et pulvérisation est un avantage
• Bonne connaissance de la production chimique, de la génie des procédés, de la planification des installations ainsi que des exigences réglementaires (par ex. ICH Q7, FDA, EMA)
• Expérience dans la planification et la réalisation de transferts technologiques ;
• Méthode de travail structurée et orientée solutions ainsi que capacité à développer des solutions pragmatiques même dans des situations complexes ou incertaines
• Personnalité orientée équipe avec une communication claire et ouverte et la capacité de rassembler différentes interfaces
• Très bonnes connaissances en allemand et en anglais, à l'oral comme à l'écrit

Notre offre :

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement interne et de formation continue
• Horaires de travail flexibles avec possibilité de télétravail et option de jours de congé supplémentaires avec un temps de travail réduit
• Crèche d'entreprise sur le campus Bachem à Bubendorf
• Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance supplémentaire avec notre plan d'épargne volontaire
• Accès à des plateformes d'avantages avec des réductions chez des partenaires externes
• Repas frais, sains et variés dans notre restaurant du personnel
• Nombreuses activités sportives gratuites sur le campus Bachem

Souhaitez-vous faire avancer l'innovation avec nous ?

Nous avons suscité votre intérêt ? Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de candidature.

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