Calibration und Compliance Specialist (m/w/d)

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten Calibration & Compliance Specialist für einen temporären Einsatz von 1 Jahr.

Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung und Infrastruktur in den Drug Product Herstellbereichen von PTDC-P (solide Arzneiformen) und PTDN-A (flüssige Arzneiformen). Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance bei der Herstellung von Medikamenten für klinische Studien. Dabei bietet die Abteilung den Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
• Erstellung und Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
• Durchführung von Commissioning und Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
• Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
• Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA

Must-Haves

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker, Elektriker, Mechatroniker) oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
• Erfahrung in der Arbeit nach cGMP-Richtlinien
• Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
• Starker technischer Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation
• Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse
• Selbstständige, initiative und integere Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität, die inklusiv denkt und gerne im Team mit Menschen zusammenarbeitet
• Selbstmotiviert, neugierig und bestrebt, sich stetig weiterzubilden
• Ergebnis- und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, Bereitschaft zur Hinterfragung von Vorgängen zur kontinuierlichen Verbesserung, kundenfokussiertes Agieren sowie das Treffen von faktenbasierten, konsequenten Entscheidungen

Nice-to-Haves

• SAP-Kenntnisse
• Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP-Vorgaben

Benefits

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mit
• Erleben Sie eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
• Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen (gemäss den internen Richtlinien) Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Daniel Dzambo

Arbeitsort
Kaiseraugst

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Elektro + Mechanik