Responsable d'équipe USP en fabrication

Horaires de travail

Conditions environnementales

Description du poste

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Nous nous efforçons de soutenir nos clients dans la promotion d’un environnement mondial plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients fassent progresser la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques sophistiqués, améliorent l’efficacité de leurs laboratoires, favorisent la santé des patients par le biais du diagnostic ou développent et fabriquent des thérapies qui changent la vie, nous sommes là pour les aider. Notre équipe répartie de plus de 100 000 collaborateurs collabore à travers divers sites pour fournir un mélange révolutionnaire de technologies toutes neuves, d’options d’achat pratiques et de services pharmaceutiques. Nos marques leaders du secteur incluent Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

L’installation de fabrication polyvalente à la pointe de la technologie est conçue pour la production à grande échelle de produits biologiques et offre un fort potentiel d’expansion. Après l’achèvement des travaux de construction, notre site de Lengnau proposera des technologies de bioproduction très flexibles, du développement à la production à grande échelle, y compris des équipements en acier inoxydable pour répondre aux besoins de nos clients.

Objectif

• Ce poste dirige une équipe de fabrication (équipe en amont, en aval, préparation de solutions et support) pour assurer les activités opérationnelles de production de produits recombinants
• Ce poste soutient les équipes projets dans la conception, la mise en service, la qualification et la validation de nouvelles lignes de production pour produits recombinants
• Ce poste soutient l’introduction de nouveaux produits pour les produits recombinants

Responsabilités

• Est responsable des opérations quotidiennes de son équipe dans les ateliers de fabrication, y compris le planning quotidien, les rotations d’équipe
• Dirige et développe les membres de l’équipe afin de gérer les zones de manière robuste et fluide, en assurant une planification appropriée de la succession
• Participe à la définition de paramètres de processus robustes lors des campagnes de fabrication de routine
• Constitue des équipes transversales et collabore efficacement avec d’autres fonctions support telles que l’Assurance Qualité, le Contrôle Qualité, la Science et Technologie de Fabrication, l’Ingénierie, la Validation et d’autres domaines fonctionnels pertinents
• Assure la mise en œuvre et le respect des règles BPF actuelles, des politiques qualité, des procédures et instructions pour sa zone de responsabilité.
• Assure la contribution de son unité interpersonnelle aux initiatives d’amélioration continue de la qualité ainsi qu’au signalement et suivi des écarts.
• Assure la mise en œuvre et le respect des exigences légales EHSS, des règles, politiques, procédures et instructions pour sa zone de responsabilité.
• Assure la contribution de son unité interpersonnelle aux initiatives et problématiques EHSS ainsi qu’au signalement et suivi des quasi-accidents.

Qualifications

• Bachelor/Master en Chimie / Biochimie / Biologie / Sciences alimentaires
• 5-7 ans d’expérience réussie dans les opérations pharmaceutiques en environnement conforme aux BPF
• La fonction requiert une expérience dans les processus biotechnologiques ou pharmaceutiques, soit en procédés stériles, USP, DSP, préparation de solutions, usage unique, processus CIP/SIP
• Bonne connaissance et compétence dans le domaine des processus automatisés
• Expérience en gestion d’équipes
• Langue : anglais ou allemand
• Travail en équipe postée attendu
• Support en astreinte