Responsable Qualification Stérilité

Faites votre marque pour les patients

Nous recherchons un Responsable Qualification Stérilité désireux de faire partie de notre équipe Qualification, basée sur notre site de production biotechnologique, pharmaceutique et chimique à Bulle, en Suisse.

À propos du poste

En tant que Responsable Qualification Stérilité, vous serez chargé d'assurer la qualification des installations et des systèmes conformément aux procédures, aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs. Vous apporterez votre expertise en qualification lors des investigations, des changements contrôlés et des projets. Vous présenterez le processus de qualification et la documentation lors des inspections et audits des autorités sanitaires et des partenaires.

De plus, vous agirez en tant qu'expert, soutenant la gestion de l'équipe des Spécialistes Qualification, et serez reconnu comme Expert en la matière (SME) pour les projets majeurs et stratégiques. Ce rôle requiert un penseur stratégique avec de solides compétences en leadership et une compréhension approfondie de la qualification des équipements et des technologies.

Ce que vous ferez

• Développer et mettre en œuvre des stratégies de qualification complètes pour différents projets, conformes aux normes et réglementations de l'industrie.
• Agir en tant que point de référence et soutenir les spécialistes qualification (internes et externes) dans leurs activités.
• Être responsable des bonnes pratiques de qualification sur le site de production et suggérer des améliorations en accord avec l'évolution des exigences réglementaires.
• Assurer la coordination des activités de qualification avec les partenaires internes et externes.
• Participer à des projets transversaux techniques ou organisationnels ainsi qu'à des projets spécifiques de fabrication liés à la qualification.
• Participer aux écarts et aux changements contrôlés en tant que SME pour les sujets liés à la qualification,
• Présenter la documentation de qualification lors des inspections et audits des autorités sanitaires et des partenaires.

Intéressé ? Pour ce poste, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes

• Diplôme d'ingénieur ou master en sciences de la vie
• Connaissance approfondie des cGMP et des réglementations liées à la fabrication biotechnologique/pharmaceutique.
• Plus de 5 ans d'expérience dans la fabrication pharmaceutique et/ou biotechnologique.
• Plus de 5 ans d'expérience en qualification d'installations/systèmes.
• Une expérience préalable en qualification d'équipements analytiques complexes et d'équipements de fabrication biotechnologique est un plus.
• Solides compétences en leadership.
• Haut niveau d'organisation et autonomie.
• Excellentes compétences en communication, avec la capacité d'engager efficacement à tous les niveaux de l'organisation et de travailler en collaboration au sein d'une équipe.
• Fortes capacités de résolution de problèmes, avec une approche proactive pour identifier les défis et mettre en œuvre des solutions efficaces.
• Grande capacité à anticiper les problèmes, identifier les priorités et prendre des décisions.
• Expertise RA/QA.
• Bon niveau de français et d'anglais parlé et écrit.

Êtes-vous prêt à "aller au-delà" pour créer de la valeur et laisser votre marque pour les patients ? Si cela vous correspond, nous serions ravis de vous entendre !

À propos de nous

UCB est une entreprise biopharmaceutique mondiale, axée sur la neurologie et l'immunologie. Nous sommes plus de 9 000 personnes aux quatre coins du globe, inspirées par les patients et animées par la science.

Pourquoi travailler avec nous ?

Chez UCB, nous ne nous contentons pas d'accomplir des tâches, nous créons de la valeur. Nous n'avons pas peur d'avancer, de collaborer et d'innover pour laisser notre marque pour les patients. Nous avons une culture bienveillante et solidaire où chacun se sent inclus, respecté et dispose des mêmes opportunités pour donner le meilleur de lui-même. Nous "allons au-delà" pour créer de la valeur pour nos patients, toujours avec un focus humain, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. Travailler chez nous, c'est découvrir un lieu où vous pouvez grandir et avoir la liberté de tracer votre propre parcours professionnel pour atteindre votre plein potentiel.

Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride-first du travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf indication contraire dans la description ou impossibilité liée à la nature du poste, les rôles sont hybrides avec 40 % de votre temps passé au bureau.

UCB est un employeur garantissant l'égalité des chances. Toutes les décisions d'emploi seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables.

Si vous avez besoin d'ajustements dans notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et capacités, contactez-nous à EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous assister via ce canal.