Ingénieur Qualité Produit (h/f/d)

En tant que fournisseur de premier rang de notre partenaire commercial renommé Roche Diagnostics à Rotkreuz, nous recherchons actuellement un Ingénieur Qualité Produit motivé et dévoué pour une mission temporaire de 12 mois, avec une forte probabilité de prolongation.

La Fabrication Externe est le centre de compétence chez Roche pour les pièces et produits du flux de travail diagnostique, fabriqués par des fournisseurs externes. Cela inclut le développement de nouveaux produits, les activités de maintenance produit, l'assurance de l'approvisionnement ainsi que la sélection et la gestion des fournisseurs en étroite collaboration avec les Achats. En tant qu'Ingénieur Qualité Produit, le titulaire du poste est responsable de la planification et de la mesure à la pointe de la technologie des spécifications techniques de test. Ce rôle garantit que les produits sont testés conformément aux réglementations, y compris les plans d'échantillonnage statistiques et les procédures de test. L'Ingénieur Qualité Produit assure la formation nécessaire aux procédures de test aux membres du chapitre et aux parties prenantes externes à l'organisation.

Tâches & Responsabilités

• Transférer la spécification produit en exigences pour l'équipement de test (URS)
• Définir et développer l'équipement de test
• Définir les critères d'acceptation pour l'équipement de test
• Responsable de la création du plan de test
• Mise en œuvre de la planification des tests chez le fournisseur et RDI
• Définir la taille des échantillons pour le contrôle en cours de processus (IPC), les tests de libération produit et l'inspection des marchandises entrantes
• Conduire des formations internes et chez les fournisseurs concernant l'inspection de la qualité produit
• Responsable de la qualification de l'équipement de test, de la validation des méthodes de test, y compris les études de corrélation avec l'équipement de test RDI
• Revue de la documentation technique Q&V chez le fournisseur concernant la qualification de l'équipement de test, la validation des méthodes de test
• Responsable de la revue de l'inspection du premier article (FAI) incluant la vérification de la situation des tolérances
• Évaluation technique des modifications de l'équipement de test et de la planification des tests

Exigences indispensables

• Diplôme M.Sc. ou B.Sc. en ingénierie, sciences naturelles ou disciplines connexes, ou un apprentissage avec un haut degré d'expertise
• Plus de 3 ans d'expérience professionnelle pertinente dans une entreprise produisant sous réglementation GMP
• Expérience dans la fabrication et le test de produits IVD
• Connaissance des méthodologies de gestion des processus (Lean, Six Sigma, etc.)
• Expérience en qualification d'équipement de test et validation de méthode de test
• Connaissance des réglementations liées au diagnostic in vitro, telles que ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR Partie 820, etc.
• Capacité à penser de manière stratégique et systémique, volonté d'essayer de nouvelles idées et de participer aux changements
• Esprit autonome, structuré et orienté objectifs avec un équilibre orienté solution entre atténuation à court terme et solution à long terme
• Capacité à communiquer efficacement à tous les niveaux de l'organisation en établissant crédibilité et relation de confiance
• Bonne performance sous pression et prise de décision
• Excellentes compétences en communication en allemand et en anglais
• Disponibilité à voyager jusqu'à 10%

Avantages

• Faites partie d'une des entreprises pharmaceutiques les plus prestigieuses et contribuez activement à façonner l'avenir des soins de santé
• Découvrez une culture de travail qui promeut la diversité et l'inclusion où tous les employés se sentent valorisés
• Travaillez sur un campus à la pointe de la technologie avec des espaces verts, des zones de réunion et une atmosphère inspirante
• Utilisez des outils modernes et à jour dans un environnement de travail innovant
• Commencez avec un processus d'intégration professionnel et une introduction approfondie à votre nouveau rôle lors des Welcome Days
• Bénéficiez d'un soutien financier pour vos plans de développement professionnel
• Profitez d'une sélection de repas de haute qualité dans des restaurants modernes pour le personnel
• Dans le cadre d'un concept de mobilité durable, des places de parking sur site sont à votre disposition
• Bénéficiez de réductions imbattables toute l'année chez des détaillants renommés et plus de 200 grandes marques
• Profitez de remises sur flotte lors de l'achat de nouvelles voitures ou recevez des réductions constantes sur le carburant

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Contact
Kristof Wildmann

Lieu de travail
Rotkreuz

Temps de travail
100%

Poste
Employé

Secteur
Pharmacie + Chimie + Sciences de la vie