Spécialiste Associé Opérations Aval (h/f/d)

Spécialiste Associé Opérations Aval (h/f/d)

Quand la Science Rencontre le Sens Rejoignez une Équipe qui Façonne les Thérapies de Demain

• ? Durée : 12 mois (mission temporaire)
• ? Lieu : Schachen, région de Lucerne (Suisse)
• ? Type d'emploi : Temporaire

À Propos de Notre Client

Notre client est une entreprise biotechnologique innovante et active à l'international, basée dans la grande région de Lucerne, opérant à la pointe de la fabrication clinique de biologiques en phase précoce. Avec des installations GMP à la fine pointe de la technologie et un fort engagement envers l'excellence scientifique, cette organisation joue un rôle clé dans le passage des thérapies révolutionnaires du laboratoire à la clinique.

Vos Responsabilités en tant que Spécialiste Associé Opérations Aval (h/f/d)

• Exécuter et résoudre les problèmes des processus de fabrication aval (par ex. chromatographie, filtration virale, UFDF, formulation, remplissage & congélation) en pleine conformité avec les normes GMP
• Rédiger et réviser les SOP et les dossiers maîtres électroniques de lots ; effectuer des revues techniques des transferts de processus et de la documentation de fabrication GMP
• Gérer les matériaux et les stocks en utilisant des systèmes ERP (SAP) pour assurer une planification de production fluide
• Soutenir l’intégration de nouvelles technologies, y compris les essais d’ingénierie non GMP et les activités de test dans le cadre d’initiatives d’amélioration continue
• Participer aux activités d’échantillonnage, y compris des astreintes occasionnelles le week-end selon la planification des processus
• Assurer le respect des réglementations EHS et des principes GMP dans votre domaine de responsabilité

Votre Profil

• Diplôme (Licence ou Master) en biotechnologie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou discipline apparentée
• Minimum 1 à 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en fabrication GMP de biologiques
• Connaissance pratique des unités opérationnelles aval telles que la chromatographie (capture & polissage), la filtration virale, UFDF et formulation
• Familiarité avec les systèmes de fabrication automatisés (par ex. DeltaV) et les systèmes électroniques de dossiers de lots (par ex. PAS-X) est un atout majeur
• Esprit résolutif avec capacité à travailler sous pression dans un environnement GMP complexe
• Maîtrise professionnelle de l’allemand (C1) et bonne connaissance de l’anglais (B2+) ; à l’écrit comme à l’oral
• Résidant à environ 30 minutes de Schachen (LU) ou disposé à déménager ; permis de conduire (catégorie B) valide requis

Pourquoi nemensis ?

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