Chef de Projet QA Senior Produits Combinés (h/f/d)

Chef de Projet QA Senior Produits Combinés (h/f/d)

Votre prochain chapitre commence là où la science rencontre la précision

Êtes-vous prêt à apporter votre expertise en produits combinés et en qualité des dispositifs médicaux à des projets de développement mondiaux à fort impact ? Pour notre client, rejoignez une équipe où votre jugement sur la stratégie qualité façonne directement le succès de programmes pharmaceutiques complexes.

Faits clés :

• Période de mission : 01.01.2027 – 31.12.2027 (prolongation possible)
• Lieu : Bâle / Nord-ouest de la Suisse
• Type d'emploi : Placement temporaire

À propos de notre client

Notre client est une entreprise pharmaceutique active à l’échelle mondiale avec une forte présence en recherche et développement technique, reconnue pour son travail pionnier à l’intersection des produits médicamenteux et des dispositifs médicaux/produits combinés. En tant que Chef de Projet QA Senior Produits Combinés (h/f/d), vous rejoindrez une organisation qui allie profondeur scientifique à une culture rigoureuse axée sur la qualité et un historique de succès dans les interactions avec les autorités sanitaires à travers le monde.

Vos responsabilités

• Agir en tant que voix de la qualité au sein des équipes de projets de développement mondiaux, représentant les intérêts qualité dans les sous-équipes transversales, les comités qualité et les réunions de validation de développement
• Façonner la stratégie du projet avec les responsables du développement, y compris la planification de contingence et les évaluations des risques, pour maintenir les livrables qualité sur la bonne voie et conformes aux normes cGMP
• Fournir une supervision qualité scientifique et technique sur les programmes de développement assignés, en particulier ceux impliquant des produits combinés
• Anticiper et orienter l’interaction entre les fonctions qualité et les autres départements, en signalant les sujets critiques aux bonnes parties prenantes au bon moment
• Examiner et contribuer aux contrats tiers et accords qualité, en approuvant les amendements spécifiques au projet lorsque nécessaire
• Préparer et coacher les équipes projets avant les activités de Mock-PAI et PAI dans le cadre de la préparation des soumissions
• Contribuer ou diriger des initiatives qualité transversales et globales au-delà des projets individuels

Votre profil

• Plusieurs années d’expérience pratique en assurance qualité des dispositifs médicaux/produits combinés – exigence obligatoire
• Diplôme universitaire (Licence ou Master) combiné à un solide parcours dans des rôles pharmaceutiques de qualité ou opérations
• Bonne compréhension des normes qualité pour la fabrication de produits médicamenteux et dispositifs médicaux, ainsi qu’une expérience des inspections FDA, EMA et Organismes Notifiés
• Familiarité avec les formats de soumission réglementaire (IND, IMPD, NDA, ANDA, MAA) et leurs exigences qualité associées
• Capacité avérée à guider des équipes projets interdisciplinaires en mode matriciel avec une pensée stratégique et une forte conscience qualité
• Anglais courant (oral et écrit) ; la connaissance de la langue locale du site est un plus
• Maîtrise confiante des systèmes bureautiques et de gestion documentaire standards, avec ouverture aux nouveaux outils et processus

Ce que Nemensis vous offre

• Nemensis AG est votre partenaire spécialisé en recrutement dans les sciences de la vie, basé à Bâle
• Accompagnement complet et soutien tout au long de votre processus de candidature par nos consultants
• Accès à un large réseau de clients et à des postes passionnants dans le Nord-ouest de la Suisse
• Un chemin rapide et simple vers votre prochain rôle grâce à un soutien personnalisé et un coaching durant le processus de candidature

Prêt pour votre prochaine étape ?

Chez nemensis ag, nous avons déjà mis en relation des milliers de candidats avec leur emploi de rêve – les aidant à évoluer professionnellement ou à retrouver le marché du travail. Que pouvons-nous faire pour vous et votre carrière aujourd’hui ? Contactez-nous au sujet de ce poste de Chef de Projet QA Senior Produits Combinés (h/f/d) à Bâle/Nord-ouest de la Suisse !

? Phillip Rogers, Consultant, phillip.rogers@nemensis.com

Vous cherchez un changement d’orientation, mais ce poste n’est pas tout à fait ce que vous recherchez ? Inscrivez-vous quand même – nous vous contacterons pour un entretien introductif afin de comprendre vos objectifs et vous proposer des opportunités adaptées.

#nemensis2026