Responsable de la gestion de la qualité Recherche Neurologie

Le poste est limité à un an.

En tant qu'hôpital universitaire traditionnel et leader, l'Inselspital est un centre de compétence médicale et de haute technologie avec une portée internationale, tout en étant un lieu d'enseignement et de recherche de premier ordre. Dans le cadre de notre mission de recherche, nous menons diverses études cliniques en neurologie et recherchons un renfort pour notre équipe dynamique dans le domaine de la gestion de la qualité.

Ce qui vous attend

• Établissement, maintenance et optimisation des processus qualité et des structures du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour les études cliniques ainsi que la responsabilité d'une gestion documentaire conforme au SMQ et de l'archivage des documents d'étude
• Rédaction, revue et maintenance des documents liés à la qualité tels que les SOP, instructions de travail et plans QM ainsi que l'assurance qualité pour les études neurologiques et les études sponsorisées par le NCTU
• Conseil et formation des équipes d'étude sur les questions de qualité, conformité et risques ainsi que l'analyse des écarts qualité incluant le soutien aux CAPA
• Préparation et accompagnement des audits et inspections ainsi que l'organisation et la direction d'un Quality Board incluant la coordination des mesures liées à la qualité
• Collaboration étroite avec la gestion de la qualité du Département Enseignement & Recherche ainsi que participation au développement stratégique des structures qualité et promotion d'une culture qualité durable

Ce que vous apportez

• Connaissances approfondies de la législation suisse (notamment HFG et KlinV) ainsi que des directives ICH-GCP et expérience dans la mise en place et la maintenance des structures SMQ
• Excellentes compétences organisationnelles, analytiques et documentaires ainsi qu'un sens développé de la communication et du travail en équipe
• Grande initiative personnelle, résistance au stress et sens des responsabilités ainsi qu'intégrité, loyauté et méthode de travail autonome et structurée
• Capacité de réflexion systémique, compétences marquées en résolution de problèmes, flexibilité et volonté d'apprendre
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais

Notre offre

• Une mission porteuse de sens à l'interface entre la recherche clinique, l'assurance qualité et la gestion des études
• La possibilité de façonner activement les processus qualité et de les développer durablement
• Responsabilité professionnelle avec marge de manœuvre et grande autonomie
• Participation aux structures qualité stratégiques et promotion d'une culture qualité durable
• Une équipe collégiale et engagée ainsi qu'un environnement hospitalier universitaire professionnel

Des questions sur le poste ?

Pour plus d'informations, veuillez contacter Prof. Dr. med. Robert Hoepner, médecin-chef de la clinique universitaire

+41 31 632 58 35