Mitarbeiter/in Regulatory/Entwicklung 100%

Personal Knobel AG ist seit mehr als 35 Jahren in Kontakt mit interessanten Auftraggebern. Wir unterstützen unsere Kunden partnerschaftlich bei der Gewinnung neuer Arbeitskräfte.
Wir würden uns freuen, wenn auch Sie Teil der Erfolgsgeschichte werden. 

Folgend die Stellenausschreibung des Kunden:

• Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (Technik, Dokumentation, Zusammenarbeit mit externen Stellen, Sterilvalidierungen)
• Pflege der bestehenden Produktpalette aus technischer Sicht (updaten der Technischen Files)
• Erstellen der technischen Dokumentation nach MDR
• Diskussion mit der Behörde
• Durchführen und dokumentieren der geforderten Tests
• Beurteilung von Schadensfällen
• Ansprechpartner für technische Fragen seitens Einkauf, Marketing und des Produktmanagements
• Erstellen der Gebrauchsanleitung (GA), Serviceanleitung (SA), Herstellvorschriften (HV), Verpackung (z.B. Labeling, IFU), etc.
• Durchführung und Erstellung Risikoanalyse
• Bearbeitung von Produkt-Änderungen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise eine medizintechnische oder technische Weiterbildung
• Berufserfahrung in Produkteentwicklung und Regulatory ist von Vorteil
• Gute MS Office Kenntnisse
• Eigenverantwortliche, selbständige und exakte Arbeitsweise
• Teamfähig, belastbar und flexibel
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit
• Mitwirken bei Optimierungen
• Eine inhabergeführte und familiäre Firmenkultur in einem internationalen Umfeld
• Ein schöner Arbeitsplatz
• gratis Parkplatz

Wenn Sie auf der Suche nach einer spannenden beruflichen Herausforderung sind und die Möglichkeit schätzen, Ihr Fachwissen und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team einzubringen, freuen Wir uns auf Ihre Bewerbung. Wir sind überzeugt, dass Sie mit Ihrem Engagement und Ihrer Expertise einen wertvollen Beitrag für dieses Unternehmen leisten können. #Jobs